Покупатель прислал мне два флакона из прозрачного стекла емкостью 2 мл в марте прошлого года, один в картонной упаковке aijiren и один в домашней марке дистрибьютора. тот же внешний диаметр 11,6 мм, та же высота 32 мм, то же горлышко 8,2 мм, та же отделка винтом 9 мм. Оба подходят для лотка автосамплера. оба прошли один и тот же размерный калибр. Затем мы вытащили чертежи, и только один из них вообще имел чертеж. Этот зазор между OEM-деталью с контролируемым принтом и частная этикетка с контролируемой этикеткой является всем предметом этого произведения. Разница между OEM и частной торговой маркой aijiren не является маркетинговым различием. Это вопрос о том, кто владеет инструментом, кто держит рецепт и кто несет ответственность, когда партия дрейфует при 40 °C.
Владение инструментами - это первое, что меняется, и это то, о чем покупатели никогда не спрашивают
Когда aijiren запускает деталь как OEM, форма или формовочный инструмент строится на чертеже, который мы контролируем и который клиент подписал. Номер инструмента, расположение полости, расположение ворот, контур охлаждения, все это живет в нашем регистре инструментов. частная этикетка часть отличается. Владелец бренда может ввести инструмент в эксплуатацию, или мы можем запустить деталь на существующем инструменте aijiren и нанести их этикетку. Это два очень разных расположения, и этикетка на коробке выглядит идентично в обоих случаях.
Я наблюдал этот укус команда закупок Они предположили, что, поскольку они заплатили за "свою" флакон, они владели пресс-формой Они не. В контракте было указано соглашение о поставке частной этикетки, а не передача инструментов Когда они хотели перенести деталь во второй источник восемнадцать месяцев спустя, им нечего было перемещать Ни чертеж инструмента, ни карта полости, ни размерный отпечаток за пределами страницы каталога. второй источник цитируется по фотографии.
Размеры, которые имеют наибольшее значение, - это те, к которым прикасается автосамплер.The
- флакон с свободным пространством емкостью 20 млПочему производитель бренда имеет большее значение, чем каталог
- флакон с свободным пространством емкостью 20 мл. Фильтры с шприцами по сравнению с флаконами с фильтром: практическое руководство по уточнению образца для ВЭЖХ
- Если отношения заканчиваются, поставляется ли инструмент или его часть поставляется на чужом инструменте?
Если ответ на первый вопрос "айцзижэнь", вы покупаете продукт под частной торговой маркой. Это законная покупка. Это не та же покупка, что и OEM, и разница проявляется в первый раз, когда вам нужно квалифицировать второй источник или защитить отклонение от аудитора.
Рецепт - это та часть флакона, которую вы не видите, и частная торговая марка не всегда передает ее
Не страница каталога Рисунок с буквой ревизии, блоком заголовков, блоком допуска Если его нет, вы покупаете закрытую торговую марку.Стеклянная партия рекорд), заданное гидролитическое сопротивление на УСП & lt;660> и заданный профиль отжига. стадия отжига - это где большая часть невидимого качества живет. флакон, который формируется и охлаждается слишком быстро несет остаточное напряжение. он пройдет проверку размеров и выйдет из строя в полевых условиях.
Под OEM рецепт находится на печати. мы держим записи партии стекла, кривая отжига лер, окно температуры формирования. под частной торговой маркой владелец бренда покупает деталь по спецификации, и спецификация может сказать "Тип I боросиликат, 2 мл, 9 мм винт" и ничего больше. это категория, а не рецепт. Два поставщика могут как соответствовать ему, так и производить флаконы, которые ведут себя по-разному при 260 °C во входе ГХ.
У меня есть случай, который делает этот бетон. контрактная лаборатория, работающая EPA метод 8260 на свободное пространство автосамплер начал видеть ползучее увеличение силоксанового фона на их холостых прогонах. Не шип. медленный дрейф, может быть 15% за смену. инструмент был обслуживается дважды. колонка была заменена. дрейф сохранялся. Мы вытащили перегородок и партию флакона. Перегородки были в порядке. Флаконы были частной этикетки части, полученной от второго растения, и кривая отжига на этом заводе была укорочена для увеличения пропускной способности. Флаконы не перегоняли силоксан. Они выпускали адсорбированные летучие вещества с поверхности, которая не была должным образом отожжена и очищена. Фиксация была сменой поставщика и повторным квалификацией заготовки. Урок заключается в том, что рецепт, а не этикетка, решает, что выходит из стекла.
Вот почему я говорю покупателям просить запись партии, а не сертификат анализа. КоА говорит вам, что было протестировано. Запись партии говорит вам, что было сделано. Чтобы посмотреть, как мы думаем о производственной стороне этого,По соглашениюСтекло - это не один материал. Флакон с автосамплером емкостью 2 мл представляет собой боросиликатный состав с заданным коэффициентом расширения (тип I находится рядом)
Чего на самом деле требует SW-846 от контейнера, а не от прибора
оба предполагают, что контейнер является частью метода. Если контейнер является частью частной маркировки без чертежа, в методе есть пробел. Этот пробел и находит аудитор.
Септа на сайте septacaps.com
Часть OEM работает до документально подтвержденного плана проверки, привязанного к чертежу. Критические размеры на AQL 1.0, косметический на AQL 2.5, с записанным размером образца и номером приемки. частная маркировка часть работает на все, что говорит соглашение о поставке. Если соглашение тонкий, план проверки тонкий. Я видел соглашения с частной маркировки, которые определяют только визуальную проверку и проверку размеров пятна на первом изделии. Это не тот же продукт, даже если он выходит из той же полости.
Поставщик хроматографических флаконов
В соответствии с OEM, изменение партии стекла, кривой отжига, формы или линии очистки запускает уведомление и обычно повторную квалификацию. Под частной торговой маркой триггер является тем, что в контракте указано. Если контракт молчит, поставщик может изменить субпоставщика, не сообщая вам. Этикетка не меняется. Часть делает.
дайте вам цифры. The
Лот OEM восходит к записи партии, номер полости, лер пробег, и цикл очистки. Лот частной торговой марки восходит к тому, что требуется владельцу бренда. если они требовали номер партии на коробке и ничего больше, это конец цепочки. Когда аудитор просит вас продемонстрировать, что флакон в вашем проверенном методе является флаконом, который вы используете, эта цепочка имеет значение. вопрос прослеживаемости более подробно рассматривается в другом месте на этом сайте, но разделение OEM/частной торговой марки - это то, с чего он начинается.
Флаконы для ВЭЖХ/ГХ Айджирен
Если OEM-часть не соответствует спецификации, мы не можем объяснить, а мы не можем исправить. Если часть с частной торговой маркой выходит из строя, первый вопрос заключается в том, является ли отказ производственным дефектом или пробелом в спецификации. Этот вопрос имеет способ потреблять четверть. Я сидел на этом собрании. Это не очень хорошее использование чьего-либо времени.
Две колонны напечатаны айдзиреном, но большинство покупателей никогда об этом не спрашивают
дайте вам режимы отказа. если ваша частная часть метки соответствует этим номерам, метка не имеет значения. Если это не так, метка - это наименьшая из ваших проблем.
| Мастерская | Да, контролируемый ревизией, подписка клиента | Флакон с свободным пространством емкостью 20 млНачните с растворителя, а не с толщины перегородки |
|---|---|---|
| два прокола | Спросите, что вызывает уведомление об изменении. | OEM (инструмент и рецепт, управляемый айдзиреном) |
| Обработка отклонений | Начните с инструмента, а не с каталога | 3. Цепочка отслеживания |
| от 0,05 мм до 0,13 мм | 32 мм ± 0,5 мм | принадлежащий Айджирену, с корректирующими действиями |
| Флаконы свободного пространства | Микровставка для флаконов с автосамплером | Вызвано изменением материала, инструмента или процесса |
| Декримпер&ампер;Кримпер | 1.0Автосамплер Айджирен Флаконы | Пакет, полость, ход лер, цикл очистки |
| ПеркинЭлмер | 2.5 | septacaps.com |
| 3,3 × 10-6 /К | Расходные материалы и колонки для агилентной хроматографии | Попросите план проверки. |
| Обжимной флакон ND11 | Страницы спецификаций Agilent расходных материалов | Совместно и часто оспаривается |
| На отпечатке отслеживается за один прогон | Флакон Септа на vialsepta.com |
Изгиб иглы автосамплера: обычный отказ с пропущенным корнем, вызывающий погнутые иглы автосамплера, является одним из наиболее распространенных и дорогостоящих механических отказов в лабораториях ВЭЖХ и ГХ.
Объем наполнения - это не то же количество, что рабочий объем
), профиль отверждения, и послеотверждения все влияют на то, что выходит из перегородки при температуре на входе, Под OEM, те находятся на печати. под частной торговой маркой, они являются тем, что поставщик запускает.Флаконы Aijiren HPLCПрочтите эту таблицу, и разница между брендами Aijiren OEM и частной торговой маркой перестанет быть абстрактной. Это список документов. Если вы не можете предоставить документ, у вас нет контроля.
У меня есть второй случай, который подходит сюда. фармацевтическая лаборатория контроля качества, работающая с остаточными растворителями в свободном пространстве, видела неизвестный пик на ПИД через 1,9 минуты. Он появился только на второй инъекции из каждого флакона. Первая инъекция была чистой. Этот рисунок указывает на перегородку, а не на образец. Игла прорезала кожуру перегородки, а второй прокол вытягивал материал в свободное пространство. Мы измерили количество проколов на партии: перегородка была оценена дляvialsepta.comпри указанном уровне иглы, и лаборатория вводила дважды. Перегородка частной маркировки была куплена в каталоге описание "9 мм силикон/ПТФЭ", без спецификации отверждения и без рейтинга прокола. OEM эквивалент имел профиль отверждения и номинальное количество проколов. Исправление заключалось в смене перегородки и переписывании метода на однократную инъекцию. Если вы хотите более глубокое лечение выбора перегородки,зануда иhttps://www.aijirenvials.comТел/Ватсапп:Попросите серийный номер инструмента.
Термофишеровская хроматография и обработка проб
Самый опасный сценарий частной маркировки - это тот, где метка меняется, а рисунок нет, но инструмент это делает. Это происходит, когда владелец бренда перемещает поставки с одного завода на другой, чтобы достичь целевого показателя затрат. Страница каталога остается прежней. Часть не.
Контрольный список решений для покупателей, которые не могут определить, какой из них они покупаютФлаконы автосамплераКитайский (Упрощенный)Флакон свободного пространстваПриложениеЭлектронная почта:Главная »Объемшея. смещения диаметра шеи на 0,3 мм достаточно, чтобы изменить то, как крепится обжим или завинчивающаяся крышка, и это меняет уплотнение. уплотнение - это то, где начинаются утечки. пути утечки подробно описаны в другой части на этом сайте, но угол OEM/частной этикетки таков: под OEM размер шеи находится на печати и проверяется на уровне AQL 1.0. под частной торговой маркой, он находится на странице каталога и проверяется на любом месте, что говорится в соглашении.
Я видел, как лот частной маркировки пробежал 0,4 мм по высоте. Он все еще подходит для лотка. Он все еще подходит для автосамплера. Он не подходил для обжимки, и лаборатория провела неделю, преследуя "проблему с закрытием", которая была проблемой со стеклом. Измерение, которое определило, что это проверка высоты на указателе высоты, работает на двадцати флаконах от лота. Девятнадцать прошло. Один был на верхней границе. Это было достаточно, чтобы заклинить обжимку один раз на лоток. Фиксация была много отторжения и поправки соглашения о поставке, которая поставила высоту на отпечаток на AQL 1.0.
Почему выбор материала перегородки напрямую определяет целостность долгосрочных образцов
Большинство покупателей не знают, в какой договоренности они находятся, пока что-то не пойдет не так Вот контрольный список, который я использую, чтобы узнать, прежде чем это произойдет. это занимает около двадцати минут с поставщиком и бумажной волокитой.
- Флаконы с образцами АйджиренЕсли многое не соответствует измерению, кто пишет корректирующее действие? Если ответ "мы обсудим", вы находитесь в частной торговой марке.
- Продувка и ловушка/флакон с образцом TOCЕсли поставщик не может сказать вам, какой инструмент сделал вашу деталь, у вас нет управления инструментами.
- Спросите, кому принадлежит отклонение.Размер выборки, AQL, номер приемки Если там написано "визуальный" и ничего больше, план тонкий.
- По соглашению; часто 2,5 или не указаноПрактичное производство & качество oem для бренда aijiren, написанное за 15 лет работы с лабораторными расходными материалами.
- Бренд Айджирен на сайте aijirenvials.comВыберите номер большого количества с вашей полки и попросите их проследить его до записи партии Время ответ.
- Может быть только страницей каталогаДля деталей, которые все же входят в проверенный метод, стандарт выше. USP & lt;621> и руководство по проверке метода в
Если вы получаете чистые ответы на все шесть, вы находитесь в OEM-соглашении или что-то близкое к нему. Если вы получаете чистые ответы на три, вы находитесь в частной маркировке договоренности с хорошим поставщиком. если вы получаете чистые ответы ни на один, вы покупаете этикетку.
флакон для свободного пространства емкостью 20 млНачните с инструмента, а не с каталога
Большинство лабораторий. Частная этикетка не является дефектом. Это выбор покупки, и он часто подходит для расходного материала, который не входит в проверенный метод. Проблема в том, что часть частной этикетки входит в проверенный метод, и никто этого не замечает.
Исправление является обновлением спецификации, а не изменением поставщика. Возьмите описание каталога и превратить его в печать. Добавьте размеры, которые имеют значение для вашего инструмента: внешний диаметр, высота, горлышко, отверстие. Добавьте тип стекла и требование отжига. Добавьте отверждение перегородки и рейтинг прокола. Добавьте AQL. Добавьте пункт уведомления об изменении. Затем попросите поставщика бежать к нему. Большинство будет. Те, которые не будут вам что-то говорить.
Практическое устранение неполадок & исправления полей для бренда aijiren, написанные за 15 лет работы с лабораторными расходными материалами.(англ.)Вот как эти две договоренности различаются по тому, что проявляется в ходе аудита. цифры - это те, которые я хотел бы увидеть в распечатке или в соглашении о поставке.
флакон с свободным пространством емкостью 20 мл. Как оценить хроматографию. Расходные материалы. Качество поставщика
Agilent, Thermo Fisher и Restek публикуют характеристики размеров флаконов и перегородок, по которым соответствуют их инструменты. Эти спецификации не продаются. Это размеры, вокруг которых был разработан автосамплер. Если ваш флакон с частной этикеткой имеет размер 0,3 мм на шее, он не соответствует спецификации, против которой был квалифицирован инструмент. Инструмент не знает этикетки. Он знает размер.
Вот почему я говорю покупателям начать со спецификации производителя приборов и работать в обратном направлении. TheПроводится только в том случае, если этого требует соглашениеФабрикаЗа изменением бренда скрывается изменение размеровИнструмент хроматогарфиина канале ствола, шее и высотепейдж выкладывает линейную карту, но здесь дело уже: под OEM вы можете проверить рецепт. под частной торговой маркой вы проверяете спецификацию.
Для aijiren конкретно, OEM части построены в соответствии с этими спецификациями инструмента и частная маркировка частей построены в спецификации владельца бренда. разница в печати. если вы хотите aijiren часть, спросите для печати. если вы хотите частную маркировку часть, спросите для печати в любом случае. поставщик, который может производить это является поставщиком вы хотите, независимо от того, в какой договоренности вы находитесь.TheВыставкаВладение инструментами - это первое, что меняется, и это покупатели - флаконы Айцзижэнь для ВЭЖХ/ГХ
8-425 винтовой флакон
Если деталь входит в проверенный метод, нормативную заявку или исследование стабильности, купить OEM и держать чертеж. если деталь является расходным материалом общего назначения, который никогда не касается проверенного метода, частная торговая марка в порядке, при условии, что вы обновили описание каталога до спецификации с размерами, AQL, и пункт уведомления об изменении. Этикетка на коробке говорит вам, кто продает. чертеж говорит вам, кто несет ответственность. Купить чертеж.
Продувка и ловушка/флакон с образцом TOC
Страницы обработки образцов с термохроматографией Фишера
охватывает матрицу совместимости.
