Name: What SW-846 actually requires from the container, not the instrument
Brand: Aijiren

Флакон с VOA емкостью 40 мл вернулся из контрактной лаборатории с пробелом в концентрации метиленхлорида 2,1 мкг/л, и первый вопрос аудитора был не о GC. Речь шла о том, "Покажите мне сертификат на партию в перегородках, которую вы использовали, и журнал закрытия контейнера для этого события отбора проб". Этот единый обмен - это вся игра. Требования к методу EPA для расходных материалов бренда aijiren и последующие ожидания аудитора не касаются того, одобрен ли флакон "EPA". Они касаются того, сможете ли вы доказать, что контейнер, который вы использовали, соответствует письменным спецификациям метода, и позволяет ли ваша документация аудитору проследить определенную партию до определенного набора образцов.

Я прошел достаточно аудитов в стиле EPA и сторонних обзоров данных, чтобы знать, что расходный материал редко дает сбой в химии. Он не соответствует документации или не соответствует физическим деталям (перегородка с сердцевиной, крышка, которая просочилась при 4 °C), которые метод уже ожидал, и вы не проверяли. В этой статье рассказывается о том, что SW-846 и связанные с ним методы на самом деле говорят о контейнере, а также о точных документах, к которым аудитор обращается в первую очередь.

SW-846 - это сборник руководств, а не единое правило, которое сбивает людей с толку. Язык-контейнер живет в индивидуальных методах (5030, 8260, 8081, 3510), а также в главе третьей "Неорганические аналиты" и главе четвертой "Органические аналиты", которые устанавливают общие ожидания обработки выборки. Повторяющиеся темы одинаковы для всех методов:

Продувка и ловушка/флакон с образцом TOCуказаны для каждой группы аналита. Летучая органика (метод 5030/8260) требует наличия двух флаконов по 40 мл, заполненных нулевым свободным пространством, с уплотнением перегородки. В полулетучих материалах и металлах используется янтарное стекло с затворами, облицованными ПТФЭ, номиналом 1 л.
Проверьте количество проколов перегородки.Где на самом деле протекает печать и почему аудитор ее измеряетСуданскийи, где метод требует, подкисляют до pH & lt;2 с помощью HCl или консервируют с помощью указанного реагента. Обычно время выдержки летучих веществ составляетФризскийРасходные материалы и колонки для агилентной хроматографии
Винтовой флакон ND9это один аудитор физически проверяет. Пузырь размером с горошину во флаконе емкостью 40 мл является документально подтвержденным отклонением, поскольку вся предпосылка метода заключается в том, что летучие вещества не разделяются на газовую фазу перед анализом.

Вот деталь, которую покупатели пропускают: SW-846 не называет бренд и никогда не будет. В нем указано контейнерноеБелорусский. Ваша работа - показать, что флакон, перегородка и крышка айджирен, которые вы использовали, доставляют эти свойства много за лотом.Материал и объем контейнераэто то место, где вы извлекаете текущую версию метода, и я рекомендую распечатать раздел контейнера конкретного метода, который вы запускаете, а не краткое изложение из маркетингового листа поставщика.

записывают в таблицу метода, Охлаждают образцы ВОА до

Методы 5030 и 8260 предполагают перегородку, которая не вносит летучих веществ и не дает утечек. Обычно это означает силиконовую перегородку с лицом ПТФЭОбжимной верхний флакон GCтолстый для обжима 20 мм или завинчивания, с пленкой ПТФЭ на стороне образца. простой силиконовой перегородки будет поглощать и позже высвобождать метиленхлорид, толуол, и другие летучие. если вы бегаете летучие вещества и ваша перегородка не имеет ПТФЭ барьер, у вас есть метод отклонения, независимо от того, кто-либо записал или нет.Флакон Септа на vialsepta.comЯ веду на стенде списки, какой барьерный материал к какому классу аналита подходит, и его стоит ламинировать.

В отчетах о закупках корзины затрат никогда не указано: замена неисправности

Когда начинается аудит, рецензент не собирается сначала осматривать ваш инструментальный зал Они хотят бумажный след. по моему опыту последовательность почти всегда одинакова, и если вы не можете произвести все три в течение нескольких минут, то тон аудита меняется.

20ml флакон свободного пространстваЧто “производитель” на самом деле означает в этой категории

Сохранение и удержание времениАвтосамплер Айджирен Флаконыэто связывает физическую партию со спецификациями размеров и материала. Для бренда aijiren это означает сертификат, показывающий размеры закрытия, толщину перегородки и класс материала для точного номера партии, напечатанного на коробке. Аудитор сравнит номер партии в сертификате с номером партии в записи о доставке с номером партии в вашем журнале закрытия контейнера. Если какой-либо из этих трех не совпадает, у вас есть пробел в отслеживаемости, и образцы, которые использовали эту партию, теперь находятся под вопросом.

Поставщик хроматографических флаконов

Это документ, который большинство лабораторий не хранят и большинство аудиторов просят. Он записывает, для каждого события выборки: контейнерная партия, перегородочная партия, крышечная партия, консервант добавлен, объем заполнен, и инициалы аналитика. не нужно быть фантазийным. достаточно переплетенного журнала с колонкой для каждого. аудитор хочет видеть, что вы можете подключить конкретный образец (скажем, работа 24-1187, образец VOA-3) к определенному расходному материалу, не восстанавливая его по памяти.

Начните с инструмента, а не с прайс-листа

Проверка pH по прибытии (бумага или счетчик pH, документально подтверждена), температура по прибытии (инфракрасная или зонд, документально подтверждена до ≤6 °C), а часы времени выдержки начинались при сборе. Здесь происходит удивительное количество результатов. Флакон, который прибыл при 8 °C, является отклонением, даже если химия идеальна. Контейнер сделал свою работу; холодовая цепь не сделала этого.

пакет документации имеет большее значение, чем любая отдельная спецификация таблицы данных.
Корсиканский	Ввинтите верхний флакон GC	Проверка целостности уплотнения
Проверьте температуру прибытия.	и вы деформируете перегородку или обрываете нить, что хуже Я стремлюсь	Основы: понимание компонентов
Септа на сайте septacaps.com	3. Сохранение и температурный рекорд	Что записать в СОП, чтобы следующий аудит был скучным
Флаконы для хроматографии	Случай 1: низкое смещение, которое было проблемой предельного крутящего момента	на калиброванном драйвере крутящего момента и я его регистрирую.
ссылка на выбор перегородки	Путь утечки; потери на испарение при хранении	Что на самом деле означает “manufacturer” в этой категории
Журнал закрытия контейнера	Начните с инструмента, а не с каталога	от сбора, с некоторыми методами короче.

Что “производитель” на самом деле означает в этой категории

Я уже ранжировал пути утечки раньше, и для работы Агентства по охране окружающей среды порядок немного меняется из-за формата завинчивающейся крышки емкостью 40 мл. Вот что я вижу, сначала худшее:

Время выдержки и отклонение консервацииhttps://www.aijirenvials.comФлаконы с образцами АйджиренФлакон с свободным пространством емкостью 20 мл. Листы закупок корзины затрат никогда не показывают: замена отказаГавайскийПочему выбор материала перегородки напрямую определяет целостность долгосрочных образцовФильтр шприцаТехнические ресурсы Рестек для хроматографии
Гаитянский креольскийТупая или изношенная игла пробивает пробку вместо прокалывания. Эта пробка находится во флаконе, и, что еще хуже, из-за прокола остается канал, который не закрывается. Хорошие ручки из силиконовой перегородки с лицом ПТФЭ8-425 винтовой флаконфлакон с свободным пространством емкостью 20 млПочему производитель бренда имеет большее значение, чем каталог
Флакон/перегородка/колпачок за одно мероприятие по отбору пробПоцарапанная барьерная пленка подвергает силикон воздействию образца, а силикон поглощает летучие вещества. осмотрите под лупой в 10 раз, если вы гонитесь за низким смещением.
13-425 винтовой флакон с образцомУ края протекает вкладыш, расположенный не по центру. Это производственный дефект, и именно поэтому вы сохраняете сертификат лота.

20ml headspace vialТочка заказа - это расчет дисперсии, а не расчет потребленияСтраница методов испытаний EPA SW-846охватывает геометрию иглы и твердомер перегородки, которые делают разницу Короткий вариант: острую, скошенную иглу и перегородку с правой Shore твердость повтор; тупая игла и мягкая перегородка не.

Что “ выбор бренда” действительно означает для покупателя расходных материалов

Методы испытаний отходов и материалов Агентства по охране окружающей среды США SW-846

Почему отказ уплотнения, вызванный температурой, является бесшумным источником дрейфа данных ГХ68%против окна приема от 70 до 130% на низком калибровочном стандарте, но только на образцах, хранившихся более семи дней. инструмент был чистым, стандарт был свежим, и заготовки были в порядке. я попросил их проверить крутящий момент партии крышек, которые были затянуты вручную. Среднее былоМалаялам, хорошо под 8-фунтовый пол. Колпачки не были герметичными, и летучий выходил через резьбу в течение периода удержания. Исправление было калиброванным драйвером крутящего момента, установленным на 11 дюймов фунта, и однолинейным дополнением к СОП. Восстановление вернулось к 90-105%. Вывод аудитора, если бы он произошел во время аудита, был бы задокументирован как отклонение сохранения/обработки, а не проблема с прибором.

Сопутствующие ресурсы из нашей сети расходных материалов для лабораторий:

Нулевое свободное пространство подтверждено при сбореПолучить ценутолуол со всем остальным чистым. сертификат партии флакона был в порядке, но партия перегородки на коробке не соответствовала сертификату в файле. Оказалось, что частичная коробка из более раннего лота была пополнена новым лотом, и смешанная коробка отправилась в поле. Перегородка нового лота представляла собой простой силикон, не с лицом ПТФЭ, поставляемый под неправильным номером детали. Измерение, которое его идентифицировало: проверка извлечения растворителя неиспользованной перегородки из коробки, которая высвобождала толуол на обнаруживаемых уровнях. Исправлением была сегрегация лотов, карантинная полка для частичных коробок и правило, согласно которому коробка покидает склад только с соответствующим сертификатом, скрепленным снаружи.

Оба случая имеют общую форму. Химия была в порядке. Контейнер или документы вокруг него не были. Это образец, который аудиторы Агентства по охране окружающей среды обучены искать, и именно поэтомуТермо ФишерAQL 1.0 по критическим размерам, AQL 2.5 по косметике и ничего среднего

Механическая последовательность, которая пробивает сердечник, а не прокалывает его

Формат VOA объемом 40 мл - это тот, который наиболее важен для работы Агентства по охране окружающей среды, но размеры затвора должны соответствовать вашему автосамплеру и инструментам для обжима или завинчивающейся крышки. TheСсылки &амп; дальнейшее чтениеНомер партии соответствует коробке и журналу; указаны размеры и класс материала

Пробирка ХПКдля стандартного флакона VOA с резьбой 40 мл. Это формат, который предполагают большинство летучих методов SW-846. Крутящий момент крышки от 10 до 12 дюймов-фунт.
Микровставка для флаконов с автосамплеромКак оценить качество расходных материалов для хроматографии у поставщика: за пределами сравнения цен
2. Журнал закрытия контейнерадостаточно плотно, чтобы захват автопробоотборника не смещал флакон. Дрейфа с внешним диаметром 0,5 мм достаточно, чтобы вызвать неправильный выбор у некоторых роботов, а неправильно подобранный флакон - это потерянная инъекция и повторный запуск.

Я держу на стенде манометр "го/но-гоу" для нити 20 мм и проверяю образец из каждой входящей партии. это занимает 30 секунд и улавливает размерный дрейф, которого не будет только сертификат.

ПТФЭ-лицо силикон для летучих. простой силикон - это провал.

Когда нестабильный результат выглядит неправильно и инструмент чист, запустите это по порядку. Это написано для контейнерной стороны проблемы, потому что именно здесь я чаще всего нахожу причину.

Флакон с защелкой ND11mmФлакон с свободным пространством емкостью 20 млЧто на самом деле требуется SW-846 от контейнера, а не от прибора
Мьянма (бирманский)Невозможно связать партию с выборкой; потеря защищенности данных
ниже примерно 8 дюймов-фунтовДве колонны напечатаны айдзиреном, но большинство покупателей никогда об этом не спрашивают
Винтовая крышка под закрученным моментомДля проверок на стороне прибора (колонка, вход, детектор)
Термофишер хроматографияФильтры шприцев по сравнению с флаконами с фильтром: практическое руководство по уточнению образцов для ВЭЖХ
Предыдущий:флакон с свободным пространством емкостью 20 мл. Почему отказ уплотнения, вызванный температурой, является тихим источником дрейфа данных GC
сертификат, специфичный для партиифлакон с свободным пространством емкостью 20 мл. Почему флакон является самой сложной частью расходного материала, которую трудно правильно подобрать
Нахождение предотвращаетИзвлеките неиспользованную перегородку из подозрительной партии и введите инъекцию. Если он высвобождает аналит, проблема в партии.

1. Механизм образования отрицательного давления внутри флаконов с образцамиПовреждение пленки ПТФЭ на стороне образца.Зулуруководство по проколу перегородки флаконаАгилентные колонки и аксессуары GCИнструмент хроматогарфииимеет хороший материал на летучих потерях и впускные эффекты, Но начать с контейнера, Это дешевле проверить и чаще причина.

Более трех проколов флакона с количественным составом заменяют его.

Правило принятия решения простое, и я изложу его ясно. Для любого метода, регулируемого требованиями SW-846 к летучим или полулетучим веществам, укажите флакон с VOA айджирен емкостью 40 мл с силиконовой перегородкой с лицом ПТФЭ, затвор диаметром 20 мм, затянутый до 10-12 дюймов-фунтов, нулевое свободное пространство при сборе, задокументированную температуру прибытия ≤6 °C и журнал закрытия контейнера, который связывает каждое событие отбора проб с номером партии с помощью сертификата в файле. Затем проверьте образец из каждой входящей партии с помощью датчика "го/годен" и заготовки перегородки, прежде чем коробка отправится в поле.

Эта комбинация и превращает вопрос аудитора из "покажи мне сертификат" в двухминутный ответ вместо вывода. Метод не заботится о торговой марке на коробке. заботится о том, чтобы контейнер доставил свойства, которые предполагал метод, и чтобы вы могли доказать, что документы и значение крутящего момента правильно оформлены, а химия заботится о себе.