Что “производитель” на самом деле означает в этой категории

В прошлый вторник мне позвонил менеджер лаборатории, держал два листа спецификации для флаконов с завинчивающейся крышкой диаметром 9 мм. Оба сказали: "Боросиликатное стекло, 12 × 32 мм, 2 мл".Один стоил 18 долларов за сотню, другой - 26 долларов. Он хотел знать, почему существует ценовой разрыв. Ответ был в четвертой строке второго листа:Сертификация стекла, протестировано согласно ISO 4802-1. В более дешевом листе вообще не указан гидролитический класс. Это упущение не является опечаткой. Это решение, которое кто-то принял о том, что он хотел бы и не гарантировал.

БелорусскийМеханическая последовательность, которая пробивает сердечник, а не прокалывает егоречь идет не о запоминании сокращений, Речь идет о том, чтобы отделить строки, которые были измерены на реальной партии, от строк, которые были скопированы с чертежа САПР или каталога конкурента.Большинство покупателей не знают, что есть что.Это руководство проходит через реальные методы тестирования, числа, которые проверяются, числа, которые являются номинальными по соглашению, и признаки того, что лист скрывает свой метод.

Каждый технический паспорт aijiren имеет два вида значений, и они не помечены так, как вы ожидаете. Первый видСамоанский: измерено на образцах, взятых из производственных партий, с использованием определенного метода, диапазона приемки и решения о прохождении/неудаче. Второй видФризский: цель проектирования, которая предполагается выполненной, поскольку инструменты и процесс контролируются, но которая не проверяется индивидуально на каждой партии.

Вот неудобная правда: в большинстве таблиц данных, включая нашу, примерно от 60 до 70 процентов печатных строк номинальны. тестируемые строки группируются вокруг размеров и свойств материала, которые фактически влияют на посадку инструмента и целостность образца. Остальные существуют, потому что покупатели ожидают их увидеть.

Возьмите внешний диаметр флакона. флакон 12 мм не 12.000 мм. на чертеже написано 12.0 мм, но реальный диапазон допуска ±0.15 мм для формованного стекла и ±0.10 мм для стекла, вырезанного трубкой. мы проверяем, что. мы измеряем его с помощью лазерного микрометра на каждом производственном прогоне, потому что флакон на 12.20 мм не будет сидеть в кармане лотка автосамплера 12.0 мм. число на листе не среднее. Это центр диапазона принятия, и диапазон имеет значение.

Теперь возьмите внутренний угол конуса в нижней части вставки 2 мл. Большинство листов показывают 30 градусов. это номинально. никто не измеряет угол конуса на производственной вставке с помощью профилометра. Что подвергается испытаниюhttps://www.aijirenvials.com, который является функциональным тестом: заполнить вставку до 250 мкл, нарисовать иглой 50 мкл на определенной высоте, и измерить то, что осталось Если остаток ниже 8 мкл, геометрия достаточно близка Линия угла конуса является всего лишь чертежной аннотацией, которая просочилась на лист спек.

Это не обман. это то, как работает производство Но вы должны знать, в каком столбце живет данная ценность, потому что проверенные значения - это те, к которым вы можете придержать поставщика, когда много дрейфует.

КТР 3,3×10-6 К¹¹ и класс I, заявленные с привязкой к методу

Размерный блок в таблице данных aijiren обычно состоит из восьми-двенадцати строк. Вот фактическая разбивка, значение по значению.

ПеркинЭлмерпроверено. для флакона с завинчивающейся крышкой размером 12 × 32 мм диапазон приемки составляет от 31,7 до 32,3 мм. высоту мы измеряем с помощью манометра на 20 образцах на производственную партию. Высота имеет значение, потому что игла автосамплера опускается в фиксированное положение Z. Флакон, который имеет короткую длину 0,5 мм, оставляет мертвый объем выше точки вытяжки. Флакон высотой 0,5 мм раздавливается или заклинивает лоток.

Винтовой флакон ND9испытывается, как я уже сказал, с допуском от ±0,10 до ±0,15 мм в зависимости от способа формования. флаконы, вырезанные на трубках, плотнее, чем формованные флаконы. если в листе не указан метод формования, спросите. Флакон диаметром 12 мм от трубки имеет другую поверхность и другой допуск, чем флакон диаметром 12 мм от формы, и они не взаимозаменяемы в каждом автосамплере.

Фильтр шприцаявляется номинальным на большинстве листов. линия говорит 1,0 мм или 1,1 мм, но это средняя цель. реальная толщина стенки изменяется на ±0,08 мм по окружности, больше около плеча. мы не отвергаем флакон для изменения толщины стенки, если только он не создает видимый оптический дефект или сбой уплотнения. то, что мы делаем тест являетсяГаитянский креольскийна образце флаконов, который является функциональным показателем целостности стенок. Флакон объемом 2 мл должен выдерживать внутреннее давление 6 бар без растрескивания. Если это так, стенка достаточно толстая.

Флаконы по 0,3 млявляется наиболее недостаточно проверенным размером на дешевых технических описаниях. профиль резьбы GPI/ISO для отделки 9 мм имеет определенный диаметр гребня, диаметр корня и шаг. если крышка не сидит, флакон протекает. мы проверяем отделку горловины с помощью датчиков "го/нет-гоу" на каждом производственном цикле. Лист, на котором указано "9 мм" без указания стандарта резьбы (GPI 9-425 или ISO 80369-7), сообщает вам номинальный размер и ничего о фактической геометрии резьбы.

Флаконы 1,5 мл/2 млпроверяется косвенно. флакон, который скалы на лотке автосамплера не будет надежно поднят. мы используем плоскостность калибра на образце каждой партии. критерий приемки 0,05 мм максимальное отклонение по основанию. эта линия редко появляется на листах конкурентов, поэтому лоток, который работал с одной маркой, внезапно пропускает подачу, когда вы меняете поставщиков.

флакон с свободным пространством емкостью 20 мл. Почему флакон является самой сложной частью расходного материала, которую трудно правильно подобрать

20ml флакон пространства над головойЧто “производитель” на самом деле означает в этой категорииточность впрыска.Это фамилия, а не спецификация. В семействе боросиликатов содержание оксида бора может находиться в диапазоне от 7 до 13 процентов, а коэффициент теплового расширения изменяется в 1,5 раза в этом диапазоне. Флакон, изготовленный из боросиликата с низким содержанием бора, по-прежнему технически боросиликат. Он все равно треснет, если поместить его в морозильную камеру с температурой -80°C, а затем бросить в стойку с комнатной температурой.

Методы испытаний SW-846 Агентства по охране окружающей среды СШАМикровставка для флаконов с автосамплеромили CTE. Для боросиликатного стекла типа 1 CTE составляет 3,3 × 10-6 К¹¹. Для более дешевых боросиликатных смесей он составляет от 4,9 до 5,1 × 10-6 К¹¹. Эта разница представляет собой разрыв между выживанием в цикле замораживания-оттаивания и разрушением. Мы тестируем CTE на каждом входящем расплаве стекла, а не на каждом флаконе. Расплав сертифицирован, и состав считается стабильным при формовании. Если лист не печатает значение CTE, предположим, что стекло - более дешевая смесь.

8-425 винтовой флаконИзгиб иглы автосамплера: обычный сбой с упущенной из виду основной причиной<660>. Он измеряет щелочность, выщелачиваемую со стеклянной поверхности в воду в определенных условиях. Класс I означает, что стекло устойчиво к поверхностному выщелачиванию; Классы II и III означают, что это не так. Для флакона, содержащего pH-чувствительный аналит или лекарственный продукт, класс I не подлежит обсуждению. Мы тестируем гидролитический класс на образце каждой производственной партии. Результатом является провал/неудача с конечной точкой титрования. Лист, на котором написано "боросиликат", но отсутствует гидролитический класс, использует название семейства стекол, чтобы подразумевать сертификацию, которой он не имеет.

Материальные линии: что на самом деле удостоверяют "боросиликат" и "гидролитический класс"отсутствуют ссылки на методы тестированияукажите стеклянные или пластиковые контейнеры для конкретных аналитов, и материал контейнера является частью метода. если гидролитический класс вашего флакона дрейфует, ваши пустые значения дрейфуют, и метод не соответствует критериям контроля качества. Это не проблема поставщика. Это проблема качества данных.

Две колонки, которые печатает Айцзижэнь, но большинство покупателей никогда не спрашивают - флаконы Айцзижэнь для ВЭЖХ/ГХ

Блок перегородки - это место, где различие между тестируемым и номинальным становится наиболее резким. В типичном техническом описании айцзижэня указан материал перегородки (ПТФЭ/силикон, ПТФЭ/красный каучук, ПТФЭ/нитрил), толщина и твердость. Из них материал и толщина проверяются. Твердость номинальная.

Внешний диаметрявляется числом, которое имеет наибольшее значение на практике, и оно почти никогда не печатается Стандартная 1,3 мм ПТФЭ/силиконовая перегородка в 9 мм колпачок должен пережить 12 до 15 проколов иглой 23 калибра, прежде чем он начинает сердцевину или утечку Мы проверяем это на механической прокалывающей установке: определенная игла, определенная скорость, определенный угол, и измерение давления-распада после каждого прокола. критерием принятия не является потеря давления больше чем 0,5 фунтов на квадратный дюйм после 10 проколов.

Почему этого нет на листе? потому что количество проколов зависит от иглы. коническая игла 26 калибра покрывает перегородку иначе, чем скошенная игла 23 калибра. тупая игла автосамплера разрывается там, где острая игла разрезает. Любой честный счет проколов должен указывать геометрию иглы, и большинство поставщиков не хотят брать на себя обязательства по этому. Когда вы видите "перепечатываемый" на листе без количества проколов, вы читаете маркетинговое заявление, а не результат теста.

Термо Фишертестируется по-другому. тест представляет собой измерение снижения давления: проколоть перегородку определенной иглой, вынуть, запечатать флакон, создать давление до 3 фунтов на квадратный дюйм и измерить давление через 30 секунд. Хорошая перегородка из ПТФЭ/силикона теряет менее 0,1 фунтов на квадратный дюйм. Сердцевина перегородки теряет 0,5 фунтов на квадратный дюйм или более. Мы проводим этот тест на 5 перегородках на производственную партию. Если партия терпит неудачу, вся партия отклоняется. Это настоящая гарантия, а не номинальное значение.

В частности, для септы, поиск имеет большее значение, чем большинство покупателей понимают. Мы публикуем наши спецификации перегородки по адресуШонаЗулуМакедонскийпотому что силиконовый состав и метод соединения ПТФЭ являются двумя переменными, которые определяют срок службы прокола Перегородка, которая отформована из силикона низкой консистенции с тонкой поверхностью из ПТФЭ, пройдет визуальный осмотр и не пройдет проверку на прокол. строка таблицы данных "ПТФЭ/силикон" не говорит вам, какая сторона обращена к образцу, какова толщина ПТФЭ, или силикон отвержден пероксидом или платиной. это переменные, которые имеют значение для экстрагируемых веществ.

Общий паспорт без документации на уровне партии

Я прочитал сотни таблиц данных конкурентов за эти годы. те, которые вводят в заблуждение, делятся небольшим набором сообщений. как только вы их узнаете, вы сможете отфильтровать плохой лист менее чем за минуту.

Обжимной верхний флакон GCИнструмент хроматогарфии. Проверяемый размер всегда имеет диапазон. номинальный размер часто не. Если на листе написано "12 × 32 мм" и ничего больше, вы смотрите на аннотацию чертежа, а не спецификацию. В реальном листе спецификации написано "12,0 ± 0,15 мм × 32,0 ± 0,3 мм" или что-то подобное. наличие допуска является единственным самым быстрым индикатором того, что поставщик действительно измеряет значение.

Курдский (Курманджи)Ссылки &амп; дальнейшее чтение. Свойство испытуемого материала всегда имеет метод: ISO 4802-1 для гидролитического класса, ISO 719 для испытания зерна, ASTM E438 для типа стекла. Если на листе написано "стекло типа 1" без ссылки на стандарт, это претензия, а не сертификация. Попросите сертификат анализа. Если они не могут его произвести, тип стекла номинальный.

Ввинтите верхний флакон GCВыберите язык. Реальное измерение имеет десятичные знаки и диапазон. номинальное значение чистое: 2 мл, 12 мм, 1,0 мм, 30 градусов. когда вы видите лист, полный круглых чисел и без допусков, вы читаете маркетинговый документ.TheПробирка ХПКтаблицы данных, которые мы публикуем, включают проверенные значения с их диапазонами принятия и номинальные значения без диапазонов, поэтому вы можете отличить их друг от друга. Большинство поставщиков не делают это различие видимым.

гидролитический класс IАвтосамплер Айджирен Флаконы. проверенное значение приходит от партии, которая имеет число. если лист не ссылается на номер партии, дату производства и сертификат анализа, значения являются общими. возможно, они были протестированы один раз, на одном лоте, пять лет назад. это не то же самое, что тестирование каждого лота. мы печатаем номера лотов на каждой коробке и привязываем C из A к этому лоту.Суданскийлиния делает то же самое для флаконов для летучих органических анализов, где консистенция "партия к партии" - это вся суть продукта.

Как оценить качество расходных материалов для хроматографии у поставщика: за пределами сравнения цен

Контрактная лаборатория в Нью-Джерси перешла с флакона под торговой маркой на более дешевую альтернативу в том же формате с завинчивающейся крышкой диаметром 9 мм. В течение двух недель их автосамплер Agilent 7693A начал сбрасывать флаконы с лотка. Симптом был прерывистым: примерно одна капля на 200 инъекций. Достаточно, чтобы испортить последовательность, недостаточно, чтобы вызвать немедленное расследование.

Первопричиной была отделка горлышка, дешевые флаконы имели диаметр корня резьбы, который был на 0,08 мм больше, чем спецификация GPI 9-425. колпачок все еще надет, поэтому лаборатория не заметила во время ручного осмотра Но захват автосамплера применяет конкретное усилие зажима, и немного увеличенный корень резьбы изменил эффективный диаметр настолько, что захват иногда терял покупку.

Измерение, которое определило, что это нить go/no-go калибр. дешевые флаконы не прошли проверку на отсутствие на 3 из 10 образцов. флаконы именной марки прошли 10 из 10. исправление было переключиться обратно на флакон с проверенным покрытием горлышка, поэтому мы печатаем ссылку на нить GPI/ISO в нашем техническом описании и тестируем ее на каждом прогоне. Стоимость исследования составила примерно 40 часов лабораторного времени. Разница в цене между двумя флаконами составила 0,08 доллара за единицу.

Где на самом деле протекает печать: четыре пути, ранжированные по тому, что я вижу в поле

В лаборатории по остаткам пестицидов, работающей по методу EPA 8081, их холостые значения гексана за шестимесячный период снизились. Дрейф был небольшим: пики фталата перешли от обнаружения ниже к 2-3 частям на миллиард. Сами аналиты не пострадали, но критерии контроля качества для метода требовали заготовок ниже 1 частей на миллиард. Каждая партия начинала давать сбой.

Лаборатория подозревала их растворитель, их входной вкладыш, их колонку. Фактической причиной было стекло для флаконов. Их поставщик изменил расплав стекла, не уведомив клиентов, перейдя от боросиликата класса I к стеклу класса II с более высокой щелочностью поверхности. Щелочная поверхность адсорбировала, а затем медленно высвобождала фталаты из перегородки и лабораторной среды.

Измерение, которое определило, что это был тест гидролитического класса согласно ISO 4802-1 на партии флаконов. Результатом стал класс II, а не класс I. Исправление заключалось в переходе на флакон с сертифицированным гидролитическим рейтингом класса I и C от A, в котором указан результат теста для этой конкретной партии. Лаборатория теперь проверяет C от A на каждой входящей коробке, что является практикой, которую я рекомендую для любого метода с низкими критериями холостого доступа. Лаборатория теперь проверяет C от A на каждой входящей коробке"ПТФЭ/силикон" без данных о толщине и проколахв документации есть полезный раздел о том, как химический состав поверхности контейнера влияет на анализ следов, если вам нужны детали механики.

Давление разрыва, остаточный объем, повторное уплотнение с падением давления

Вот фильтр, который я использую, когда новый технический паспорт попадает на мой стол. Это занимает около пяти минут и улавливает большинство проблем, прежде чем они станут полевыми сбоями.

Этот контрольный список не является исчерпывающим, но он отделяет листы, которые были написаны инженером по качеству, от листов, которые были написаны стажером по маркетингу. разница проявляется в ваших данных.

Две колонны напечатаны айдзиреном, но большинство покупателей никогда об этом не спрашивают

Agilent, Thermo, Shimadzu и другие производители приборов публикуют свои собственные характеристики расходных материалов, и эти характеристики предполагают базовый уровень качества флаконов, которому не соответствуют дешевые поставщики. TheТермофишеровская хроматография и обработка пробдокументация, например, указывает допуск по высоте флакона ±0,25 мм для их автопробоотборников. Если ваш флакон находится за пределами этого диапазона, инструмент не компенсирует. Инструмент не знает, что ваш флакон не соответствует спецификации. Он просто роняет его, раздавливает или тянет с неправильной высоты.

НовостиКак обнаружить лист, скрывающий метод испытанийиметь аналогичный набор практических примечаний о том, как геометрия флакона влияет на точность впрыска Дело не в том, что вы должны купить флаконы приборостроителя, Дело в том, что стопка допусков прибора предполагает флакон, который соответствует печатному спецификации Если лист вашего поставщика не печатает допуски, вы не можете проверить это предположение.

Контрольный список решений для чтения любого технического описания флаконаФлаконы для хроматографии. Хорошо сделанный флакон объемом 2 мл с правильно посаженной перегородкой способствует повторению инъекции менее 0,5 процента RSD. Флакон с рыхлым покрытием горлышка или сердцевинной перегородкой может увеличить этот показатель до 2 процентов или выше. В этом разница между прохождением теста на пригодность системы и его провалом. Флакон не является пассивным контейнером. Это прецизионный компонент с механическим интерфейсом, и техническое описание является единственным документом, который сообщает вам, действительно ли был проверен интерфейс.

Правило принятия решения просто Если в таблице данных напечатано значение с допуском и методом тестирования, рассматривайте его как гарантию. если он печатает значение без того и другого, относитесь к нему как к надежде. покупайте на гарантиях, а не на надеждах. Разница в цене между ними обычно меньше, чем стоимость одной неудачной последовательности.

Внешние ссылки и стандарты:

По крайней мере, один функциональный тест с критерием приемлемости

• Высота, OD, отделка шеи с диапазонами ±
• 13-425 винтовой флакон с образцом
• Воа Флакон на voavial.com
• Поставщик хроматографических флаконов

Начните с инструмента, а не с каталога

• Термофишеровская хроматография и обработка проб
• "ПТФЭ/силикон" без данных о толщине и проколах
• Что на самом деле означает “manufacturer” в этой категории
• Как обнаружить лист, скрывающий метод испытаний