Name: The cost bucket procurement sheets never show: failure replacement
Brand: Aijiren

В ноябре прошлого года лаборатория контроля качества в Огайо провела 2400 образцов через новую партию флаконов с завинчивающейся крышкой диаметром 9 мм. Четырнадцать прогонов не удались. Игла автосамплера погнулась дважды. Основной причиной был неплохой флакон. Это было много, что оставило Шанхай с ценой за единицу 0,06 доллара за флакон и прибыло на скамейку стоимостью 0,21 доллара за полезную единицу. Разница заключалась в перевозке, пошлине, проверке, хранении и замене неисправностей. Если вы сравните цены за единицу только в электронной таблице, вы допустите именно эту ошибку. Анрасчет стоимости посадки бренда Aijirenэто единственное число, которое имеет значение, когда вы размещаете ПО на 50 000 флаконов, и эта статья показывает, как его построить.

Большинство покупателей начинают с цены счета, добавляют фрахт и пошлину, и остановиться. это число неверно. реальный драйвер стоимости в хроматографии расходных материалов является процент отказов на скамейке. флакон, который стоит $0,06 FOB Шанхай, но не работает на 3% в использовании автосамплера дороже, чем флакон, который стоит $0,09, но не работает на 0,3%. математика проста, как только вы видите, но почти никто не делает расчет перед заказом.

Я видел, как процент отказов на недорогих флаконах работает от 2% до 8% в зависимости от партии. отказы редко бывают катастрофическими. Они небольшие: перегородка, которая сердцевина на третьем проколе, нить, которая полоскает с крутящим моментом 8 дюймовых фунтов, размерный дрейф, который делает флакон сидеть на высоте 0,2 мм в лотке. каждый отказ стоит больше, чем флакон. Это стоит образца, время выполнения, час устранения неполадок техника, а иногда и новая игла от $80 до $150.

Когда я рассчитываю стоимость посадкиБренд Айджиренфлаконы, я начинаю с частоты отказов, которую я измерил в нескольких партиях, а не с частотой отказов, как утверждает поставщик. Опубликованный Aijiren допуск для флаконов с винтами диаметром 9 мм составляет ±0,15 мм на внешнем диаметре и ±0,2 мм на высоте. Это более жесткий, чем у большинства поставщиков. Но это число имеет значение только в том случае, если оно сохраняется на всей партии. Я пробую 50 флаконов на 10 000 полученных, измерю их на калиброванном суппорте и записываю распределение. Если стандартное отклонение по высоте превышает 0,05 мм, партия помечается до того, как достигнет стенда.

Груз - это не одно число: режим, вес и размерный вес меняют математику

Заказ 50 000 флаконов с ВЭЖХ емкостью 2 мл весит примерно 280 кг упакованных. авиаперевозка из Шанхая в Чикаго по цене 4,50 доллара за кг стоит около 1260 долларов. Океанские перевозки для той же партии стоят от 300 до 450 долларов, но занимают от 28 до 35 дней. Решение заключается не только в соотношении скорости и стоимости. Это стоимость перевозки запасов, денежный поток и риск задержки выключения партии проверенного метода.

Я рассчитываю фрахт на флакон, а не на одну партию. Для этого заказа на 50 000 флаконов авиаперевозка добавляет 0,025 доллара США за флакон. Ocean добавляет 0,007 доллара США. Эта разница выглядит небольшой, пока вы не добавите ее в пошлину и проверку. Но более серьезная проблема заключается в габаритном весе. Упаковка флаконов громоздкая. Коробка из 1000 флаконов со вставками из пены может весить 5,6 кг по факту, но 9 кг по размерам. Перевозчики взимают более высокую плату. Если ваш экспедитор укажет вам только фактический вес, вы получите поправку на счет позже. Всегда спрашивайте обремененный вес, прежде чем брать на себя обязательства.

ДляВоа Виалпродукты, которые имеют тот же формат упаковки, что и Aijiren, размерный вес штраф идентичен. Я видел, как покупатели сэкономили 0,015 доллара США за флакон на океанских перевозках и потеряли 0,04 доллара США за флакон при хранении и наличные деньги, привязанные на дополнительный месяц. Эта торговля редко стоит того, если вы не заказываете 200 000 единиц или более.

Классификация пошлин и тарифов: используемый вами код ГС изменяет стоимость посадки на 3-25%

Флаконы для хроматографии стекла подпадают под код ТН ВЭД 7017.90 в США, который охватывает лабораторную посуду. общая ставка пошлины составляет 5,4%.Но некоторые брокеры классифицируют их под 3926.90 как пластиковые изделия, когда колпачки и перегородки являются доминирующим компонентом по стоимости. эта ставка может составлять 3,4% или ниже. разница на заказе на $30,000 составляет $600 до $1,800.Я видел обе классификации, используемые для идентичных поставок.

Правильная классификация зависит от существенного характера импортируемого товара. флакон с полипропиленовой крышкой и ПТФЭ/силиконовой перегородкой является составным товаром. если основной характер стеклянного корпуса флакона, это 7017.90. если крышка и перегородка доминируют в стоимости, брокер может аргументировать 3926.90. импортер записи несет юридическую ответственность за классификацию, а не брокер. я рекомендую вам получить обязательное постановление от CBP, если вы импортируете более 50 000 долларов США в год. Это постановление ничего не стоит, но занимает от 30 до 60 дней. Оно устраняет риск ретроактивной оценки пошлины два года спустя.

Раздел 301 тарифы на товары китайского происхождения добавили 25% ко многим категориям лабораторной посуды в 2018 г. Этот тариф был снижен до 7,5% для товаров Списка 3, который включает большинство флаконов для хроматографии Если ваш брокер все еще применяет 25%, вы переплачиваете. проверьте уведомление Федерального реестра и сводку по ввозу. Флаконы Aijiren производятся в Китае, поэтому это применимо напрямую. текущая эффективная пошлина для флаконов Aijiren, импортируемых в США, обычно составляет 5,4% базы плюс 7,5% Раздел 301, в общей сложности 12,9% от таможенной стоимости. Это добавляет около $0,008 за флакон на $0,06 Цена единицы FOB.

Стоимость проверки: что вы на самом деле получаете за этот сертификат предварительной отгрузки

Большинство поставщиков включают "сертификат анализа" с каждой партии. Это не проверка. Это лист бумаги. Настоящая проверка включает в себя вытягивание образцов с производственной партии до того, как она покинет завод, измерение размеров, тестирование сопротивления проколу перегородки и проверку крутящего момента крышки. Это стоит денег. Сторонняя проверка в Шанхае заказа на 50 000 флаконов стоит от 300 до 600 долларов. Это добавляет от 0,006 до 0,012 доллара за флакон.

Я использовал как стороннюю проверку, так и полагаться на QC поставщика. разница проявляется в частоте отказов на стенде. С лотами Aijiren, которые я проверял перед отправкой, процент отказов был ниже 0,5%. С неинспектируемыми лотами от поставщиков дженериков, это было от 2% до 5%. Проверка стоимостью 500 долларов экономит от 2000 до 5000 долларов на сбоях стендов. Это самая дешевая страховка во всей цепочке поставок.

Что указать в протоколе проверки: размер пробы 125 флаконов на партию с использованием ANSI/ASQ Z1.4 Общий уровень проверки II, проверка размеров 10 флаконов на полость, если форма имеет несколько полостей, испытание на прокол перегородки с использованием иглы 23 калибра под углом 45 градусов с силовым датчиком, рассчитанным на разрешение 0,1 Н, и испытание на крутящий момент крышки при давлении от 8 до 10 дюймов. Испытание на прокол имеет значение, поскольку перегородка, имеющая ядро при третьем проколе, разрушает образец и ход.Септакачество - самый крупный фактор отказа скамейки запасных в моем опыте.

Стоимость хранения и срок хранения: что происходит между доком и автосамплером

Флаконы не вечны. ПТФЭ/силиконовые перегородки имеют рекомендуемый срок хранения от 24 до 36 месяцев с даты изготовления. силиконовый слой может выщелачивать олигомеры с течением времени, особенно если они хранятся выше 30°С или под прямыми солнечными лучами. Стеклянные флаконы сами по себе стабильны, но перегородки являются ограничивающим компонентом. если вы покупаете двухлетний запас, чтобы получить объемную скидку, вы делаете ставку на то, что ваш коэффициент использования не упадет. если это произойдет, у вас останутся перегородки, которые стареют и могут не работать в проверенных методах.

Условия хранения имеют значение. я храню флаконы и перегородки при температуре от 15 до 25°С, ниже 60% относительной влажности, в оригинальной запечатанной упаковке до использования. как только пакет открыт, часы запускаются. Septa, подвергающийся воздействию окружающего воздуха более 30 дней, может поглощать влагу и летучие органические вещества. Это проявляется в виде призрачных пиков в ГХ. Я проследил более одного загадочного базового дрейфа мешка с перегородками, оставленного открытым на лабораторной скамье в течение шести недель.

Стоимость хранения сама по себе скромна: положение поддона на складе с климат-контролем стоит от 15 до 25 долларов в месяц. Но стоимость неудавшегося лота из-за неправильного хранения не скромна. Лот на 10 000 флаконовФлакон Септаэто поглотило загрязнения, которые могут испортить неделю пробегов. Я рассматриваю хранение как часть расчета стоимости выгрузки, поскольку оно напрямую влияет на полезную урожайность партии.

Обработанный пример: от 0,06 доллара США на условиях FOB до стоимости за полезную единицу

Вот расчет, который я выполняю для каждого заказа Aijiren. Цифры взяты из реального заказа флаконов ВЭЖХ с завинчивающейся крышкой диаметром 9 мм и объемом 2 мл с ПТФЭ/силиконовыми перегородками, отправленных из Шанхая в Чикаго в 2024 году.

Цена за единицу FOB:0,060 доллара США за флакон
Груз (воздух, платный вес 320 кг при цене 4,50 доллара США/кг):Всего 1440 долларов США, 0,029 доллара США за флакон
Страхование (0,3% от стоимости CIF):0,0002 доллара США за флакон
Пошлина (12,9% от стоимости CIF в размере 0,089 доллара США):0,0115 доллара США за флакон
Брокерские и таможенные сборы:Всего 250 долларов США, 0,005 доллара США за флакон
Сторонняя проверка:Всего 450 долларов США, 0,009 доллара США за флакон
Грузовые перевозки внутри страны из порта в лабораторию:Всего 180 долларов США, 0,004 доллара США за флакон
Общая стоимость посадки до отказа:0,119 доллара США за флакон

Теперь добавьте отказ. лоты Aijiren, которые я проверил и использовал, имеют процент отказов стенда 0,4% по 10 лотам. Это означает, что 200 флаконов из 50 000 не будут использоваться. Каждый отказ обходится самому флакону (0,119 доллара США) плюс образец, время выполнения и труд техника. Я ценю неудачный запуск ВЭЖХ по цене 18 долларов США в расходных материалах и рабочей силе для обычного метода контроля качества. Это консервативно. Для проверенного метода в регулируемой лаборатории стоимость выше, потому что неудачный запуск вызывает расследование.

Стоимость отказа:200 флаконов × ($0,119 + $18) = $3624
Стоимость отказа одного пригодного для использования флакона: $3,624 / 49,800 = $0.073
Стоимость за единицу использования:0,119 доллара США + 0,073 доллара США = 0,192 доллара США за пригодный для использования флакон

Сравните это с обычным флаконом по цене 0,045 доллара США FOB с коэффициентом отказов 4%. Стоимость выгрузки до отказа составляет около 0,098 доллара США за флакон. Стоимость отказа 2000 вышедших из строя флаконов по цене 18 долларов США за отказ составляет 36 196 долларов США. Это составляет 0,754 доллара США за пригодный для использования флакон. "Дешевый" флакон за 0,045 доллара США стоит почти в четыре раза больше, чем флакон Айджирен за одну пригодную для использования единицу. Вот почему я не покупаю дженерики для чего-либо, что касается проверенного метода.

Недостаток пошлины и соглашения о свободной торговле: возврат того, что вы уже заплатили

Если вы импортируете флаконы Aijiren, а затем реэкспортируете их как часть готового продукта или набора образцов, вы можете иметь право на возврат пошлины. Программа возврата США позволяет взыскать 99% пошлин, уплаченных за импортируемые товары, которые впоследствии экспортируются. Документация не тривиальна, но для лаборатории, которая отправляет наборы образцов по всему миру, возмещение может составлять 0,011 доллара за флакон. Это реальные деньги на годовой объем в 200 000 флаконов.

Между США и Китаем нет соглашения о свободной торговле, которое устраняет тариф Раздела 301 Некоторые покупатели прокладывают маршрут через Вьетнам или Малайзию, чтобы избежать тарифа, но это меняет страну происхождения только в том случае, если флаконы подвергаются существенной трансформации. переупаковка не соответствует требованиям. Я видел, как импортеры пытались это и получили штраф CBP. Правильный подход заключается в том, чтобы оплатить тариф и потребовать возврата, если вы реэкспортируете.

Когда цена за единицу не является переменной решения: контрольный список решений

Вот контрольный список, который я использую перед каждым ПО. Если какой-либо из этих элементов не отмечен, сравнение цен за единицу бессмысленно.

История отказов:Измеряли ли вы данные о сбоях этого поставщика как минимум по 5 лотам? Если нет, предположим, что 3% для дженериков и 0,5% для Aijiren.
Допуск по размерам:Публикует ли поставщик допуски на внешний диаметр, высоту и шаг резьбы? Aijiren публикует ±0,15 мм на OD для флаконов диаметром 9 мм. Дженерики часто не публикуют ни одного.
Рейтинг пункции перегородки:Перегородка выживает как минимум 5 проколов иглой 23 калибра без отбора керна? Проверьте это, прежде чем делать большой заказ.
Спецификация крутящего момента крышки:Полоса крышки имеет длину от 8 до 10 дюймов или 6 дюймов? Крышка, которая полоскается в положении 6, не сможет использоваться в автосамплере.
Условия хранения у поставщика:Перегородки хранятся ниже 25° C перед отправкой, Спросите фотографию склада, а не сертификат.
Протокол осмотра:Будете ли вы проверять перед отправкой или принимать COA поставщика? Разница в стоимости составляет 0,009 доллара США за флакон, а разница в частоте отказов составляет от 3 до 5 процентных пунктов.
Классификация обязанностей:Подтвердил ли ваш брокер код ГС и ставку раздела 301 в письменной форме? Если нет, получите обязательное решение.
Грузовой режим:Подтвержден ли заряжаемый вес? авиаперевозка по габаритному весу может быть на 40% выше, чем котировка по фактическому весу.

Два полевых случая, показывающие, куда на самом деле утекают деньги

Случай 1: Перегородка, которая выглядела хорошо, но имела сердцевину в третьем проколе.Контрактная лаборатория в Нью-Джерси заказала 30 000 флаконов с обжимным верхом диаметром 11 мм с ПТФЭ/силиконовыми перегородками у недорогого поставщика. Цена за единицу составила 0,052 доллара. Первый лот прошел визуальный осмотр. В течение двух недель лаборатория сообщила о 6% неудачных пробегов из-за удаления сердцевины из перегородки. Игла автосамплера проталкивала сердцевину материала перегородки в образец, загрязняя его. Измерение, выявившее проблему: проверка на прокол иглой 23 калибра показало, что перегородка вышла из строя при проколе 3 вместо прокола 8. Фиксацией был переход на перегородки Айджирен, в которых использовался слой ПТФЭ толщиной 1,0 мм над силиконовым слоем толщиной 1,5 мм, рассчитанный на 8-10 проколов. Стоимость замены составила 0,09 доллара за флакон, но процент отказов упал до 0,3%. Лаборатория сэкономила 14 000 долларов в течение следующих шести месяцев при неудачных пробегах и и иглах.

Случай 2: Дрейф размеров, заклинивающий лоток Agilent.Фармацевтическая лаборатория контроля качества в Индиане купила 20 000 флаконов с завинчивающейся крышкой диаметром 9 мм у дистрибьютора, который закупал на нескольких заводах. флаконы выглядели идентично, но высота варьировалась на 0,4 мм поперек партии. более высокие флаконы сидели слишком высоко в лотке, а захват автосамплера заклинивал на каждом третьем прогоне. измерение: показания суппорта на 50 флаконах показало бимодальное распределение с пиками на 31,8 мм и 32,2 мм. Спецификация для флаконов с завинчиванием диаметром 9 мм составляет 32,0 ±0,25 мм. Исправление заключалось в том, чтобы отклонить партию и заказать непосредственно у Aijiren, которая использует одно семейство форм для каждого семейства измерений. Заменяющая партия имела стандартное отклонение по высоте 0,03 мм. Лаборатория потеряла две недели производительности, что стоило больше, чем весь годовой бюджет флакона.

Что производители приборов не говорят вам о совместимости расходных материалов

Agilent, Thermo Fisher и Restek публикуют руководства по совместимости расходных материалов. Чего они не публикуют, так это стека терпимости, который возникает, когда вы смешиваете сторонний флакон с крышкой и перегородкой от первого лица.Расходные материалы для агилентной хроматографииразработаны для работы с их автосамплерами, но лоток и захват флакона предназначены для конверта определенного размера. Если ваш флакон на 0,2 мм выше, захват все равно может поднять его, но игла может не достичь дна флакона. Это оставляет 50 мкл образца без придыхания, что меняет объем инъекции и пиковые области.

Термофишеровская хроматография и обработка пробсистемы имеют ту же проблему. глубина иглы калибруется для определенной высоты флакона. Флакон, который на 0,3 мм короче, означает, что игла ударяется о дно до того, как будет вытянут полный образец. Результатом является систематическая ошибка, которую легко пропустить, потому что каждый образец затронут одинаково. Вы не увидите его за один пробег. Вы увидите его, когда ваша калибровочная кривая дрейфует в течение недели.

Технические ресурсы Рестекдокументируйте эти проблемы допуска подробно. ключевым номером является допуск по высоте флакона: ±0,25 мм для флаконов с винтами диаметром 9 мм и ±0,2 мм для обжимных флаконов диаметром 11 мм. Aijiren удерживает ±0,2 мм и ±0,15 мм соответственно. Это не маркетинговое заявление. Это измеренное распределение, которое я проверил по нескольким партиям. Разница между ±0,25 и ±0,2 мм может показаться небольшой, но это разница между флаконом, который работает в каждом автосамплере, и флаконом, который заклинивает в некоторых.

Как рассчитать собственную стоимость посадки за 20 минут

Расчет несложный. Вам нужно пять цифр: цена единицы FOB, стоимость перевозки за флакон, ставка пошлины, стоимость проверки за флакон и процент отказов. Добавьте первые четыре, чтобы получить стоимость посадки до отказа. Затем умножьте процент отказов на стоимость неудачного запуска (флакон плюс образец плюс рабочая сила плюс время инструмента). Добавьте это к стоимости посадки. Результатом является стоимость полезной единицы.

Для флаконов Aijiren я использую следующие номера: от 0,06 до 0,09 FOB в зависимости от объема и типа крышки, фрахт от 0,007 до 0,03 доллара в зависимости от режима, пошлина 12,9% от стоимости CIF, проверка от 0,009 доллара США за флакон и процент отказов от 0,3% до 0,5%. Стоимость полезной единицы составляет от 0,15 до 0,25 доллара США для большинства заказов. Для дженериков один и тот же расчет составляет от 0,30 до 0,80 доллара США за полезную единицу, поскольку процент отказов составляет от 3% до 8%.

Правило принятия решения простое: рассчитайте стоимость за единицу полезного использования, а не цену за единицу. если поставщик не может предоставить вам историю отказов и спецификацию допуска по размерам, предположим, что худшее. TheМетоды испытаний SW-846 Агентства по охране окружающей среды СШАтребуйте флаконы, которые могут пережить несколько циклов автосамплера без загрязнения. Флакон, который выходит из строя на скамейке запасных, это не просто расходные материалы. Это проблема целостности данных. купите флакон, который переживает пробег, а не тот, который выглядит дешево в счете.