La altura de la bandeja es la primera medida y casi nadie la toma

Vial de espacio de cabeza de 20 mlComience con el disolvente, no con el espesor del tabique"Vial nulo o inadecuado"En el panel frontal, y el operador me envió una foto de la bandeja del muestreador automático con la tapa quitada. El vial 37 tenía una altura de 1,8 mm en su pozo, estaba amartillado unos cuatro grados de la vertical, porque la tapa había estado asentada con un espacio de 0,6 mm en un lado. El instrumento decía eso como una falla en la pastilla. No fue un defecto del vial. Fue un problema de asiento y alineación, y el error de recogida del muestreador automático de la marca aijiren y la clase de fallas de desalineación casi siempre lo es. Si ejecuta viales de aijiren y busca errores intermitentes de recogida, fallas de bandeja o fallas de pinza, la causa es más probable en la geometría entre la bandeja, la tapa y la pinza que en el cuerpo moldeado del propio vial. Este artículo trata sobre esa geometría: altura de la bandeja, tolerancia de la pinza, asiento de la tapa y códigos de error exactos que cada desalineación arroja sobre los instrumentos que veo con más frecuencia.

Los muestreadores automáticos no agarran un vial por sensación. Lo agarran por posición. La pinza se acerca a un recorrido fijo, la bandeja presenta el vial a una altura nominal Z y el instrumento confía en que la parte superior de la tapa esté donde la calibración dice que debería estar. Cuando la bandeja se coloca alta o baja, todo lo que se mueve aguas abajo.

Cromatografía Thermo Fisher y manipulación de muestras32 mmalto, o32,2 mmLa entrada de control de cambios es el entregable, no la ejecución de revalidación38,5 până la 39 mmdependiendo del sello. Esa superficie superior es la que hacen referencia la pinza y la guía de la aguja. Una bandeja que está desnivelada0,5 mmen todo su ancho es suficiente para empujar la tapa hacia afuera de la ventana vertical de la pinza en el lado opuesto de la bandeja. No lo verás en el lado cercano. Lo verás en la posición 30 y tantos, cada vez, y concluirás que el vial está mal.

La altura de la bandeja es la primera medida y casi nadie la toma: viales de Aijiren para HPLC/GC0,05 mmgalga de espesores y un indicador de dial sobre una base magnética recorren cuatro esquinas. La tolerancia de nivel que acepto es±0,2 mmesquina a esquina. Cualquier cosa más y vuelvo a calzar los pies de la bandeja antes de tocar un solo vial. En las bandejas Agilent 1260 y 1290, los pies de la bandeja son ajustables y el manual de servicio proporciona una altura nominal de la guía de bandeja a aguja; mida ese número, no lo que "se ve bien". Las bandejas Thermo TriPlus y CTC PAL utilizan una referencia diferente, pero el principio es idéntico: la parte superior de la tapa, no la parte inferior del vial, es el dato.

Lo que realmente le hace una bandeja alta a la carrera

Una bandeja funcionando0,5 a 1 mmhigh obliga a la pinza a cerrarse en el hombro de la tapa en lugar del cuerpo de la tapa. La mandíbula se agarra, el vial se levanta y la tapa se inclina. En la siguiente recogida, la pinza se cierra demasiado y el vial vuelve a caer en el pozo en ángulo. Esa es la falla del "vial presente pero no asentado", y en los instrumentos Agilent se registra comoError 8, "Error de agarre del vial"o"Vial nulo o inadecuado"En un vial de muestreador automático estándar de 2 ml, el cuerpo estátiempo de espera de recogida del vial. Una bandeja que se está agotando hace lo contrario: la pinza se cierra al aire, el vial nunca se levanta y se obtiene un"vial no encontrado"falla en las mismas posiciones en cada ciclo.

vial de espacio de cabeza de 20 mlLo que realmente significa “elegir una marca” para un comprador de consumibles

La pinza es un mecanismo de recorrido fijo. En la mayoría de los muestreadores automáticos, la abertura de la mandíbula está configurada de modo que las mandíbulas cerradas superen el diámetro nominal de la tapa0,2 până la 0,4 mmtotal. Ese es el presupuesto total de tolerancia. Si el diámetro de su gorra se desvía más que eso, la pinza no puede cerrarse (tapa demasiado grande) o se cierra más allá de la tapa y agarra el cuello (tapa demasiado pequeña o sentada torcida).

mida el nominal del manual de servicio, no "se ve bien".11,0 mmcon una tolerancia moldeada de±0,1 mm. Hay una tapa de 9 mm con rosca9,0 mm ±0,1 mm. Esos son los números en los que se diseñó la pinza. Cuando audito muchas cosas que arrojan errores de recogida, mido 30 tapas en la bandeja con un micrómetro digital en el faldón de la gorra, no en la parte superior. Si veo una extensión de más de0,25 mmen todo el lote, la pinza funciona contra la tapa y ningún ajuste de la bandeja la arreglará.

dependiendo del firmware. En un CTC PAL se muestra como

Caso de campo: un laboratorio que utilizaba viales de rosca de 9 mm de aijiren en un Thermo TriPlus RSH se estaba volviendo intermitente"vial no encontrado"fallas en posiciones aleatorias, aproximadamente una en 40. La bandeja estaba nivelada a 0,1 mm. Diámetros de tapa medidos dentro de las especificaciones. Lo que encontré fue un asiento de tapa: el operador apretaba las tapas a mano y aproximadamente una de cada 40 tenía rosca cruzada media vuelta. La tapa estaba ligeramente inclinada, la parte superior de la tapa estaba0,8 mmmás arriba en un lado, y la pinza agarró el lado alto y torció el vial. La solución no fue el instrumento. Fue una verificación del torque de la tapa: en tapas de rosca de 9 mm quiero0,6 până la 0,9 N·m, apretado a mano pero no con los nudillos blancos, y una herramienta de taponado o un controlador de par limitado si el laboratorio realiza más de unas pocas docenas al día. Después de eso, la tasa de fallas llegó a cero en más de 2000 inyecciones.

indicador de ir/no ir en cada turno; un engarce que levanta la tapa

Cada falla de desalineación que he rastreado en los viales de aijiren ha regresado a la tapa que está mal en el cuello. Hay tres formas en que sale mal y cada una tiene una medida.

• Espacio debajo de la falda.Una gorra engarzada correctamente asentada tiene el faldón enrollado debajo del cordón del cuello sin espacios visibles. Una gorra a presión se asienta completamente cuando el anillo de retención está debajo del cordón del cuello. Si puedes deslizar un0,2 mmpalpador debajo de la falda en cualquier punto, la gorra no está asentada. Ese espacio se traduce en una tapa inclinada0,3 a 0,6 mmLos códigos de error que produce cada desalineación, por instrumento
• Rosca cruzada en tapones de rosca.La tapa comienza en la rosca en ángulo. La primera media vuelta se siente apretada pero la tapa no es cuadrada. Mida la altura superior de la tapa en cuatro puntos con un calibrador: cualquier extensión0,3 mmLa versión de placa de 96 y 384 pocillos de la misma falla
• Sobreengarzado.Informó un laboratorio farmacéutico de control de calidad que ejecuta viales de engarzado de 2 ml de aijiren en un Shimadzu AOC-20i0,4 a 0,8 mm. El vial se sella, la ejecución funciona y luego la pinza no puede agarrarlo en el siguiente ciclo. El engarzador necesita un tope de profundidad ajustado a la altura nominal de engarzado de la tapa, y lo reviso con un medidor de paso/no paso en cada turno.

Aquí es donde la elección de la tapa y el tabique es importante tanto para la alineación como para el sellado. Un tabique que es demasiado grueso o que se sienta orgulloso de la tapa cambia el dato de la parte superior de la tapa. Si utiliza un tabique grueso de silicona con cara de PTFE, la parte superior de la tapa es más alta de lo que espera la pinza. Elseptosyviales septoslas existencias están dimensionadas a la altura superior nominal de la tapa exactamente por esta razón: el tabique es parte de la pila de alineación, no solo del sello. Si mezcla septos de una fuente diferente en tapas de aijiren, mida la altura superior de la tapa ensamblada antes de correr.

significa que tiene rosca cruzada. Retroceda y comience de nuevo.

Esta es la parte que más tiempo ahorra. El instrumento te dice lo que cree que salió mal y el mensaje suele apuntar al vial cuando la falla real está aguas arriba. Esto es lo que veo en el campo, asignado a la geometría que lo causa.

Dos cosas a tener en cuenta. Primero, la misma falla física produce diferentes mensajes en diferentes instrumentos, por lo que una base de conocimientos busca un código y no encontrará los demás. En segundo lugar, la solución casi nunca es "reemplazar el vial". Es un ajuste de bandeja, tapa o pinza. Los proveedores de instrumentos documentan los valores nominales en sus manuales de servicio; De Agilentconsumibles y accesorios de cromatografíadocumentación y Termocromatografía y manipulación de muestrasCaso de campo: el lote que se desvió 0,4 mm y el recorrido que falló en la posición 61

max warp sobre una placa de superficie para sistemas basados en placas.

Todo lo anterior se aplica a los muestreadores automáticos basados en placas, con un giro: la placa en sí es la bandeja. Una placa de 96 pocillos que se deforma0,5 mma lo largo de la huella se presentarán pozos a diferentes alturas y la pinza fallará en la esquina alta. He medido placas fuera de la caja en0,7 mmurdimbre de esquina a esquina en un día cálido. La solución es un nido de placas que mantiene la placa plana, no un vial diferente. Si está ejecutando viales de aijiren en formato de placa, verifique la planitud de la placa en una placa de superficie antes de culpar a la pinza. Elmarca aijirenlas dimensiones de la placa se mantienen en el espacio SBS, pero la deformación es un problema de envío y almacenamiento, no de moldeo.

Vial de espacio de cabeza de 20 mlCómo evaluar la calidad del proveedor de consumibles de cromatografía

tenga un útil conjunto de notas sobre las dimensiones del vial de muestreo automático que entrego a los nuevos técnicos de laboratorio."error de detección de viales"en la posición 61 en tres carreras consecutivas, siempre en la misma posición. La bandeja estaba nivelada. El instrumento había sido reparado dos semanas antes. Midí los viales: altura del cuerpo32,0 mmpe bine,32,4 mma través de una tapa de 11 mm, que se encuentra fuera de la ventana de la pinza.0,4 mm, que está fuera del±0,1 mmla pinza espera en el dato superior de la tapa. Los viales más altos en esa posición empujaron la tapa superior por encima de la ventana vertical de la pinza. La solución fue una gran segregación: el laboratorio ahora mide 10 viales por lote para la altura del cuerpo y la altura de la tapa al recibirlos, y rechaza lotes con más de0,2 mmdifundir. El instrumento nunca fue el problema.

Ese caso también es donde entran en juego los estándares. Si el laboratorio ejecuta métodos de la EPA, la geometría del contenedor es parte del manejo de muestras del método yMétodos de prueba SW-846defina lo que debe hacer el contenedor. Un vial que no se presentará a la pinza es un recipiente que no cumple con los requisitos de manipulación del método, independientemente de lo que haga químicamente. Restek'srecursos técnicosVial de espacio de cabeza de 20 mlLo que SW-846 realmente requiere del contenedor, no del instrumento

Cómo evaluar la calidad del proveedor de consumibles de cromatografía

Cuando un laboratorio me llama sobre errores de recogida en viales de aijiren, lo ejecuto en orden. Tarda unos 20 minutos y encuentra la falla nueve de cada diez veces.

• Nivelul bandei:indicador de marcación en cuatro esquinas, aceptar±0,2 mm. Vuelva a calzar si no.
• Altura de la bandeja a la guía:La lista de verificación de alineación la ejecuto antes de tocar el instrumento
• Altura superior de la tapa:calibrar 10 viales ensamblados, aceptar±0,2 mmdifundir. Rechazar el lote si no.
• Diametrul capului:micrómetro en la falda en 30 gorras, aceptar±0,1 mm. Rechazar el lote si el diferencial ha terminado0,25 mm.
• Espacio para sentarse en la tapa: 0,2 mmpalpador debajo de la falda, no se permite espacio.
• Torque de la tapa del tornillo: 0,6 până la 0,9 N·mLas dos columnas imprimen aijiren, pero la mayoría de los compradores nunca preguntan por ellas
• Profundidad del engarzador:Vial de espacio de cabeza de 20 mlAudite el sistema de calidad, no la sala de exposición0,4 mmprovocará un fallo en la pinza.
• Planitud de la placa: 0,5 mmMétodos de prueba SW-846 de la EPA de EE. UU. para residuos y materiales
• Altura del cuerpo del vial:10 por lote, acepta±0,1 mm.

La secuencia mecánica que golpea un núcleo en lugar de perforarlo

Si el fallo está en la misma posición en cada ejecución, es la bandeja o el instrumento. Si es aleatorio, es la tapa o el lote. Mida el nivel de la bandeja y la altura superior de la tapa antes de reemplazar un solo vial y rechace cualquier lote con más de0,2 mmextender sobre la altura superior de la tapa o0,25 mmen el diámetro de la tapa. El error de captación del muestreador automático de la marca aijiren y las fallas de desalineación que veo en el campo son fallas de alineación, y el instrumento generalmente le dice la verdad sobre un vial que mide 0,5 mm demasiado alto. Corrija el dato, no el vial, y los códigos de error desaparecerán. Si está haciendo referencias cruzadas de familias de viales entre instrumentos, elVial de VOAlas notas dimensionales son una referencia útil para el cuerpo estándar de 32 mm y el punto de referencia superior de la tapa que realmente ve la pinza.

Referencias y amplificador; lectura adicional

El caso de tapa torcida que se lee como un fallo de agarre

• Marca Aijiren en aijirenvials.com
• Voa Vial en voavial.com
• Septa en septacaps.com
• Vial Septa en vialsepta.com

Referencias y estándares externos:

• Los fundamentos: comprensión de los componentes
• Comience por el disolvente, no por el espesor del tabique
• El volumen de llenado no es el mismo número que el volumen de trabajo
• Recursos técnicos de Restek para cromatografía