Name: Tooling ownership is the first thing that changes, and it is the thing buyers
Brand: Aijiren

أرسل لي أحد المشترين قنينتين من الزجاج الشفاف سعة 2 مل في شهر مارس الماضي، واحدة في علبة أيجيرين وواحدة في العلامة التجارية لمنزل الموزع. نفس القطر الخارجي 11.6 ملم، نفس الارتفاع 32 ملم، نفس الرقبة 8.2 ملم، نفس اللمسة النهائية اللولبية 9 ملم. كلاهما يناسب صينية أخذ العينات التلقائية. كلاهما مرر نفس مقياس الأبعاد. ثم قمنا بسحب الرسومات، وكان لدى واحد منهم فقط رسم على الإطلاق. هذه الفجوة، بين جزء OEM بطباعة خاضعة للرقابة وجزء ذو علامة خاصة مع ملصق خاضع للرقابة، ليست موضوعًا كاملاً لهذه القطعة. إن الاختلاف بين العلامة التجارية Aijiren الخاصة بشركة OEM مقابل العلامة الخاصة ليس تمييزًا تسويقيًا. إنها مسألة من يملك الأدوات، ومن يحمل الوصفة، ومن يتحمل المسؤولية عندما ينجرف الكثير عند 40° مئوية.

20 مل من مساحة الرأس vialAQL 1.0 على الأبعاد الحرجة، وAQL 2.5 على مستحضرات التجميل، ولا شيء بينهما

عندما يقوم aijiren بتشغيل جزء ما كشركة مصنعة للمعدات الأصلية، يتم تصميم القالب أو أداة التشكيل على رسم نتحكم فيه وقام العميل بتسجيل الدخول عليه. رقم الأدوات، وتخطيط التجويف، وموقع البوابة، ودائرة التبريد، كل ذلك موجود في سجل الأدوات الخاص بنا. جزء العلامة الخاصة مختلف. قد يقوم مالك العلامة التجارية بتشغيل الأداة، أو قد نقوم بتشغيل الجزء على أداة aijiren موجودة ونطبق الملصق الخاص به. هذان ترتيبان مختلفان تمامًا، ويبدو الملصق الموجود على الصندوق متطابقًا في كلتا الحالتين.

لقد شاهدت هذه اللدغة لفريق المشتريات. لقد افترضوا أنهم يمتلكون القالب لأنهم دفعوا ثمن القارورة "الخاصة بهم". لم يفعلوا ذلك. حدد العقد اتفاقية توريد ذات علامة خاصة، وليس نقل الأدوات. وعندما أرادوا نقل الجزء إلى مصدر ثانٍ بعد ثمانية عشر شهرًا، لم يكن لديهم ما يتحركونه. لا يوجد رسم للأدوات، ولا خريطة تجويف، ولا طباعة أبعاد خارج صفحة الكتالوج. المصدر الثاني مقتبس من صورة.

AQL 1.0 على الأبعاد الحرجة، AQL 2.5 على مستحضرات التجميل، ولا شيء بينهما

قارورة بمساحة رأس سعة 20 مل. إن إدخال التحكم في التغيير هو الناتج، وليس عملية إعادة التحقق
هل هناك رسم أبعاد متحكم فيه مع خطاب مراجعة، وهل يحمل مالك العلامة التجارية نسخة؟
قوارير HPLC السيلانية مقابل القوارير الزجاجية القياسية: متى تحتاج حقًا إلى إلغاء تنشيط السطح؟

إذا كانت الإجابة على السؤال الأول هي "aijiren"، فأنت تشتري منتجًا يحمل علامة تجارية خاصة. هذه عملية شراء مشروعة. إنها ليست نفس عملية الشراء التي تقوم بها شركة OEM، ويظهر الفرق في المرة الأولى التي تحتاج فيها إلى تأهيل مصدر ثانٍ أو الدفاع عن الانحراف أمام المدقق.

قارورة بمساحة رأس سعة 20 مل درجة حرارة مساحة الرأس هي المتغير الأول الذي يقرر ما إذا كانت القارورة تنزف أم لا

الزجاج ليس مادة واحدة. قارورة أخذ العينات التلقائية سعة 2 مل عبارة عن تركيبة بوروسيليكات مع معامل تمدد محدد (النوع الأول موجودالرسم المتحكم فيه)، مقاومة التحلل المائي المحددة لكل USP &lt؛660&gt؛ وملف التلدين المحدد. خطوة التلدين هي المكان الذي تعيش فيه معظم الجودة غير المرئية. القارورة التي يتم تشكيلها وتبريدها بسرعة كبيرة تحمل الإجهاد المتبقي. سوف يجتاز فحص الأبعاد ويفشل في الميدان.

تحت OEM، الوصفة على الطباعة. نحن نحتفظ بسجلات الدفعة الزجاجية، ومنحنى التلدين، ونافذة درجة حرارة التشكيل. تحت علامة خاصة، يقوم مالك العلامة التجارية بشراء جزء وفقًا للمواصفات، وقد تقول المواصفات "النوع الأول من البورسليكات، 2 مل، 9 مم لولبي" ولا شيء غير ذلك. هذه فئة وليست وصفة. يمكن لموردين تلبيتها وإنتاج قوارير تتصرف بشكل مختلف عند 260° مئوية في مدخل GC.

لدي حالة تجعل هذا ملموسًا. بدأ مختبر العقد الذي يقوم بتشغيل طريقة EPA 8260 على جهاز أخذ العينات التلقائي لمساحة الرأس في رؤية زيادة زاحفة في خلفية السيلوكسان على مساراتها الفارغة. ليس ارتفاعا. انجراف بطيء، ربما 15% خلال نوبة العمل. تمت صيانة الأداة مرتين. تم استبدال العمود. استمر الانجراف. قمنا بسحب مجموعة الحاجز ومجموعة القارورة. كانت الحواجز جيدة. كانت القوارير عبارة عن جزء ذو علامة خاصة مصدره مصنع ثانٍ، وتم تقصير منحنى التلدين في ذلك المصنع لزيادة الإنتاجية. لم تكن القوارير تطلق الغازات من السيلوكسان. كانوا يطلقون المواد المتطايرة الممتزة من سطح لم يتم تلدينه وتنظيفه بشكل صحيح. وكان الدرس هو أن الوصفة، وليس الملصق، هي التي تقرر ما يخرج من الزجاج.

ولهذا السبب أطلب من المشترين أن يطلبوا سجل الدفعة، وليس شهادة التحليل. تخبرك CoA بما تم اختباره. يخبرك سجل الدفعة بما تم صنعه. لإلقاء نظرة على كيفية تفكيرنا في الجانب التصنيعي لهذا،عنوان الأدواتتحدد الصفحة خريطة الخط، ولكن النقطة هنا أضيق: تحت OEM، يمكنك تدقيق الوصفة. تحت علامة تجارية خاصة، تقوم بمراجعة المواصفات.

لماذا يعد فشل الختم الناجم عن درجة الحرارة مصدرًا صامتًا لانحراف بيانات GC

هذا هو السيناريو الذي يربك الناس أكثر. نفس المصنع. نفس الآلات. نفس المشغلين. تسمية مختلفة. هل يتغير شيء حقيقي؟ نعم، ويتغير في أربعة أماكن.

البعد الحرج AQL

يعمل جزء OEM على خطة فحص موثقة مرتبطة بالرسم. الأبعاد الحرجة عند AQL 1.0، والتجميلية عند AQL 2.5، مع كتابة حجم العينة ورقم القبول. يتم تشغيل جزء العلامة الخاصة إلى ما تنص عليه اتفاقية التوريد. إذا كانت الاتفاقية رفيعة، فإن خطة الفحص ضعيفة. لقد رأيت اتفاقيات العلامة الخاصة التي تحدد فقط الفحص البصري والفحص الموضعي للأبعاد على المقالة الأولى. هذا ليس نفس المنتج، حتى لو خرج من نفس التجويف.

يغطي الجانب المادي، و

بموجب OEM، يؤدي التغيير في الدفعة الزجاجية أو منحنى التلدين أو القالب أو خط التنظيف إلى إصدار إشعار وعادةً ما يتم إعادة التأهيل. تحت العلامة الخاصة، يكون المشغل هو ما ينص عليه العقد. إذا كان العقد صامتًا، فيمكن للمورد تغيير مورد فرعي دون إخبارك. الملصق لا يتغير. الجزء يفعل.

على التجويف والرقبة والارتفاع

تعود مجموعة OEM إلى سجل الدفعة، ورقم التجويف، وتشغيل lehr، ودورة التنظيف. تعود مجموعة العلامات التجارية الخاصة إلى كل ما يطلبه مالك العلامة التجارية. إذا كانوا يطلبون رقم الدفعة على العلبة الكرتونية ولا شيء آخر، فهذه هي نهاية السلسلة. عندما يطلب منك المدقق إثبات أن القارورة في طريقتك المعتمدة هي القارورة التي تستخدمها، فإن هذه السلسلة مهمة. تتم تغطية سؤال التتبع بمزيد من التعمق في مكان آخر على هذا الموقع، ولكن تقسيم OEM/العلامة الخاصة هو المكان الذي يبدأ فيه.

القطر الخارجي،

إذا فشل جزء OEM في المواصفات، فإن الفشل هو فشلنا في الشرح وفشلنا في التصحيح. إذا فشل جزء من العلامة الخاصة، فإن السؤال الأول هو ما إذا كان الفشل عيبًا في التصنيع أو فجوة في المواصفات. هذا السؤال له طريقة لاستهلاك الربع. لقد جلست في ذلك الاجتماع. إنه ليس استغلالًا جيدًا لوقت أي شخص.

لماذا تعتبر القارورة أصعب جزء من المادة الاستهلاكية في الحصول عليها بشكل صحيح

وإليك كيفية اختلاف الترتيبين حول الأشياء التي تظهر في عملية التدقيق. الأرقام هي تلك التي أرغب في رؤيتها على النسخة المطبوعة أو في اتفاقية التوريد.

المزيد من الأخبار	يختلف؛ غالبًا ما يكون aijiren، وأحيانًا مالك العلامة التجارية	نقطة إعادة الترتيب هي حساب التباين، وليس حساب الاستهلاك
لكل اتفاق	aijiren، مع أداة تسلسلية على الرسم	ابدأ بالأداة، وليس بقائمة الأسعار
سجل دفعة الزجاج	OEM (الأدوات والوصفة التي يتم التحكم فيها بواسطة Aijiren)	الموارد التقنية لريستك
معالجة الانحراف	منحنى التلدين	يتم عقده فقط إذا كانت الاتفاقية تتطلب ذلك
32 ملم ± 0.5 ملم	على الطباعة، يتم مراقبتها لكل تشغيل	كروماتوغرافيا ثيرمو فيشر ومعالجة العينات
الحاجز في septacaps.com	1.0أعطيك الأرقام. ال	لكل اتفاق؛ في كثير من الأحيان 2.5 أو غير محدد
قارورة تخزين	2.5	ثقبين
الكردية (الكرمانجية)	معيار المورد، لا يتم الكشف عنه إلا إذا طلب منه ذلك	رقم دفعة الكرتون على الأقل
ملف الشركة	دفعة، تجويف، تشغيل لير، دورة التنظيف	اطلب خطة التفتيش.
0.05 ملم إلى 0.13 ملم	مملوكة لشركة Aijiren، مع اتخاذ الإجراءات التصحيحية	اسأل من يملك الانحراف.

اقرأ هذا الجدول ويتوقف اختلاف العلامة التجارية Aijiren بين OEM والعلامة الخاصة عن كونه مجردًا. إنها قائمة المستندات. إذا لم تتمكن من إنتاج المستند، فلن يكون لديك السيطرة.

ماذا يعني “manufacturer” في هذه الفئة

قوارير تحظى بالاهتمام. الحاجز يسبب الفشل. حاجز السيليكون/PTFE مقاس 9 مم هو جزء مصفح، والصفائح عبارة عن وصفة. تركيبة السيليكون، سمك مواجهة PTFE (عادة&نبسب؛&نبسب؛&نبسب؛)، وملف المعالجة، وما بعد المعالجة كلها تؤثر على ما يخرج من الحاجز عند درجة حرارة المدخل. تحت OEM، تلك الموجودة على الطباعة. تحت الملصق الخاص، فهي كل ما يديره المورد.

لدي حالة ثانية تناسب هنا. كان مختبر مراقبة الجودة الصيدلاني الذي يقوم بتشغيل المذيبات المتبقية عن طريق مساحة الرأس يشهد ذروة غير معروفة عند 1.9 دقيقة على FID. ظهرت فقط على الحقنة الثانية من كل قارورة. الحقنة الأولى كانت نظيفة. يشير هذا النمط إلى الحاجز، وليس العينة. كانت الإبرة تحفر الحاجز وكان الثقب الثاني يسحب المادة إلى مساحة الرأس. قمنا بقياس عدد الثقوب على الدفعة: تم تصنيف الحاجز لـseptacaps.comعند مقياس الإبرة المحدد، وكان المختبر يقوم بالحقن مرتين. تم شراء الحاجز ذو العلامة الخاصة في وصف الكتالوج "9 مم سيليكون/PTFE"، بدون مواصفات علاج ولا تصنيف ثقب. يحمل ما يعادل OEM ملف تعريف علاج وعدد ثقب مقدر. كان الإصلاح عبارة عن تغيير الحاجز وإعادة كتابة الطريقة إلى الحقن الفردي. إذا كنت تريد معالجة أعمق لاختيار الحاجز،vialsepta.comمورد قوارير اللونيتتحمل، والمراجع &amp؛ مزيد من القراءة

الموارد ذات الصلة من شبكة المواد الاستهلاكية في مختبرنا:

أخطر سيناريو للعلامة الخاصة هو السيناريو الذي يتغير فيه الملصق ولا يتغير الرسم، لكن الأداة تتغير. يحدث ذلك عندما يقوم مالك العلامة التجارية بنقل العرض من مصنع إلى آخر للوصول إلى هدف التكلفة. صفحة الكتالوج تبقى كما هي. الجزء لا.

قارورة بمساحة رأس سعة 20 مل، ما يعنيه “manufacturer” فعليًا في هذه الفئةقاعدة القرارقوارير Aijiren HPLC/GCقوارير مساحة الرأسvoavial.com8.2 ملمهاتف/واتساب:بريد إلكتروني:رقبة. إن التحول بمقدار 0.3 مم في قطر الرقبة يكفي لتغيير كيفية تجعيد المقاعد أو غطاء المسمار، وهذا يغير الختم. الختم هو المكان الذي تبدأ فيه التسريبات. تتم تغطية مسارات التسرب بالتفصيل في قطعة أخرى على هذا الموقع، ولكن زاوية OEM/العلامة الخاصة هي كما يلي: تحت OEM، يكون بُعد الرقبة على الطباعة ويتم فحصه في AQL 1.0. تحت الملصق الخاص، يكون موجودًا على صفحة الكتالوج ويتم فحصه في أي شيء تنص عليه الاتفاقية.

لقد رأيت مجموعة ذات علامة تجارية خاصة تمتد بمقدار 0.4 مم على الارتفاع. لا يزال يناسب الدرج. لا يزال يناسب جهاز أخذ العينات التلقائي. لم يكن مناسبًا للمكشكش، وقضى المختبر أسبوعًا في مطاردة "مشكلة السد" التي كانت مشكلة زجاجية. القياس الذي حدده كان عبارة عن فحص مستمر على مقياس الارتفاع، تم تشغيله على عشرين قارورة من المجموعة. تسعة عشر مرت. كان أحدهما عند الحد الأعلى. وكان هذا كافيًا للتشويش على المكشكش مرة واحدة لكل صينية. كان الإصلاح عبارة عن رفض كبير وتعديل اتفاقية التوريد الذي وضع ارتفاع الطباعة عند AQL 1.0.

وهنا الاختبار العملي. اطرح ثلاثة أسئلة قبل التوقيع على أي شيء:

معظم المشترين لا يعرفون الترتيب الذي هم فيه حتى يحدث خطأ ما. إليك القائمة المرجعية التي أستخدمها لمعرفة ذلك قبل حدوث ذلك. يستغرق الأمر حوالي عشرين دقيقة مع المورد والأوراق.

قوارير اللونيليست صفحة الكتالوج. رسم بحرف مراجعة وكتلة عنوان وكتلة تسامح. إذا لم يكن موجودا، فإنك تشتري علامة تجارية خاصة.
قارورة عينة التطهير والفخ/TOCإذا انتهت العلاقة، فهل يتم شحن الأداة، أم أن الجزء يتم شحنه على أداة شخص آخر؟
مشتركة، وغالبا ما يتم التنافس عليهاملكية الأدوات هي أول ما يتغير، وهو الشيء الذي لا يسأل عنه المشترون أبدًا
اسأل ما الذي يؤدي إلى إشعار التغيير.دفعة زجاجية، أداة، لير، خط تنظيف، مورد فرعي. إذا كانت الإجابة "سنخبرك بذلك"، فهذا ليس مشغلًا.
المراجع والمعايير الخارجية:قارورة بمساحة رأس سعة 20 مل فهم حفر الحاجز: ما الذي يسبب تساقط الجسيمات أثناء ثقب الإبرة
فيال سيبتا في vialsepta.comإذا فشل الكثير في أحد الأبعاد، فمن يكتب الإجراء التصحيحي؟ إذا كانت الإجابة "سنناقش"، فأنت في ترتيب علامة تجارية خاصة.

إذا حصلت على إجابات نظيفة لجميع الستة، فأنت في ترتيب OEM أو شيء قريب منه. إذا حصلت على إجابات نظيفة لثلاثة، فأنت في ترتيب علامة تجارية خاصة مع مورد جيد. إذا حصلت على إجابات نظيفة على لا شيء، فأنت تشتري ملصقًا.

1. آلية تكوين الضغط السلبي داخل قوارير العينة

معظم المختبرات كذلك. العلامة الخاصة ليست عيبًا. إنه خيار شراء، وغالبًا ما يكون الخيار المناسب للمواد الاستهلاكية التي لا تدخل في طريقة تم التحقق من صحتها. المشكلة هي عندما يدخل جزء من العلامة الخاصة في طريقة تم التحقق من صحتها دون أن يلاحظ أحد.

الإصلاح عبارة عن ترقية للمواصفات، وليس تغيير المورد. خذ وصف الكتالوج وحوله إلى طباعة. أضف الأبعاد المهمة إلى جهازك: القطر الخارجي، الارتفاع، الرقبة، التجويف. أضف نوع الزجاج ومتطلبات التلدين. أضف علاج الحاجز وتقييم الثقب. أضف AQL. أضف شرط إشعار التغيير. ثم اطلب من المورد أن يركض إليه. معظم سوف. أولئك الذين لن يخبروك بشيء.

بالنسبة للأجزاء التي تدخل طريقة تم التحقق من صحتها، يكون المعيار أعلى. USP &lt؛621&gt؛ وتوجيهات التحقق من صحة الطريقة فياتصل بناكلاهما يفترض أن الحاوية جزء من الطريقة. إذا كانت الحاوية جزءًا من علامة خاصة بدون رسم، فإن الطريقة بها فجوة. هذه الفجوة هي ما يجده المدقق.

قارورة بمساحة رأس سعة 20 مل. آلية تكوين الضغط السلبي داخل قوارير العينة

تنشر كل من Agilent وThermo Fisher وRestek مواصفات الأبعاد للقوارير والحواجز التي تكون أدواتها مؤهلة لها. هذه المواصفات ليست تسويقية. إنها الأبعاد التي تم تصميم جهاز أخذ العينات التلقائي حولها. إذا كانت قارورة العلامة الخاصة بك على الرقبة بمقدار 0.3 مم، فهي خارج المواصفات التي تم تأهيل الجهاز مقابلها. الأداة لا تعرف الملصق. إنه يعرف البعد.

اختر رقمًا كبيرًا من الرف الخاص بك واطلب منهم تتبعه مرة أخرى إلى سجل الدفعة. وقت الرد.صفحات مواصفات المواد الاستهلاكية Agilentاستفسارحجم التعبئة ليس هو نفس عدد حجم العملقوارير Aijiren Autosampler3. سلسلة التتبعأعطيك أوضاع الفشل. إذا كان جزء العلامة الخاصة بك يلبي هذه الأرقام، فلا يهم الملصق. إذا لم يحدث ذلك، فإن التسمية هي أقل مشاكلك.

بالنسبة إلى aijiren على وجه التحديد، تم تصميم أجزاء OEM وفقًا لمواصفات الأداة هذه وتم تصميم أجزاء العلامة الخاصة وفقًا لمواصفات مالك العلامة التجارية. الفرق هو الطباعة. إذا كنت تريد جزء aijiren، فاطلب الطباعة. إذا كنت تريد جزءًا من العلامة الخاصة، فاطلب الطباعة على أي حال. المورد الذي يمكنه إنتاجه هو المورد الذي تريده، بغض النظر عن الترتيب الذي أنت فيه. الطلبتوضح الصفحات كيفية ربط عائلات الأبعاد بالأدوات، وهو أمر مفيد عند كتابة النسخة المطبوعة.

قوارير أخذ العينات التلقائية

إذا دخل الجزء في طريقة تم التحقق من صحتها، أو تقديم تنظيمي، أو دراسة استقرار، فاشترِ OEM واحتفظ بالرسم. إذا كان الجزء عبارة عن مادة استهلاكية للأغراض العامة ولا تمس أبدًا طريقة تم التحقق من صحتها، فلا بأس بالملصق الخاص، بشرط أن تكون قد قمت بترقية وصف الكتالوج إلى مواصفات ذات أبعاد وAQL وشرط إشعار التغيير. يخبرك الملصق الموجود على الكرتون بمن يبيع. الرسم يخبرك من المسؤول. شراء الرسم.