قارورة بمساحة رأس سعة 20 مل، ما يعنيه “manufacturer” فعليًا في هذه الفئة

طلب أحد المدققين سجل التتبع خلف الكثير من قوارير التجعيد الشفافة سعة 2 مل، وأنتج المختبر شهادة برقم الدفعة والتاريخ وخط النجاح/الفشل. كانت تلك هي الوثيقة بأكملها. ثم سأل المدقق عن الرصيد الذي يزن فحص القطر الخارجي البالغ 11.6 ملم، عندما تمت معايرة هذا الرصيد آخر مرة، والمقياس المرجعي الذي تم تتبع المعايرة إليه. لم يتمكن أحد في الغرفة من الإجابة. كان لدى المختبر شهادة. لم يكن لديه سلسلة تتبع. هذه الفجوة هي التي أراها في أغلب الأحيان عندما تظهر إمكانية التتبع ISO 17025 للمواد الاستهلاكية ذات العلامة التجارية aijiren في التقييم، ولا علاقة لها تقريبًا بما إذا كانت القوارير جيدة.

يتطلب البند 6.5 من المواصفة القياسية ISO/IEC 17025:2017 إمكانية التتبع المترولوجي لنتائج القياس إلى SI من خلال سلسلة متواصلة من المعايرة، يساهم كل منها في عدم اليقين في القياس. بالنسبة للأداة، تتعامل معظم المختبرات مع هذا الأمر بشكل جيد. بالنسبة للمواد الاستهلاكية، تكون السلسلة أطول مما يتوقعه الناس وتمر عبر مصنع لم يزوروه من قبل. تتناول هذه المقالة تلك السلسلة، رابطًا تلو الآخر، وعن الرابط الوحيد الذي لا تستطيع معظم المختبرات إنتاجه عند الطلب.

حقوق الطبع والنشر لعام 2021 لشركة Zhejiang Aijiren Technology، Inc. &nbsp؛ جميع الحقوق محفوظة. &نبسب؛&نبسب؛&نبسب؛

عندما يسألني مدير المشتريات عما إذا كانت قوارير aijiren "يمكن تتبعها"، يجب أن أعيد صياغة السؤال. إمكانية التتبع ليست خاصية للقنينة. إنها خاصية قياس، وهناك عدة قياسات مكدسة بين المادة الخام والرقم الموجود في شهادة التحليل الخاصة بك.

ملكية الأدوات هي أول ما يتغير، وهو الشيء الذي يشتريه المشترونالرابط 1 و 2:الحالة 2: نتيجة التدقيق التي جاءت من تاريخ معايرة مفقود

• قارورة عينة التطهير والفخ/TOC، لأن التسامح بمقدار 0.2 مم على جزء مقولب مقاس عند 28° مئوية ليس هو نفس القياس عند 20° مئوية. بالنسبة للأبعاد الحرجة، لاحظ درجة الحرارة.
• ما يعنيه "غير المنقطع" في الواقع في الممارسة العمليةعادةً ما تظهر حالات فشل التتبع أولاً كمشكلة تحليلية، وبعد ذلك فقط كنتيجة للتدقيق. تظهر حالتان من السنوات القليلة الماضية هذا النمط.
• أسماء الشهادات مسلسل خاطئتحتوي سلسلة التتبع للقارورة المقولبة على ستة روابط، والمختبر عادةً - قوارير Aijiren لـ HPLC/GC
• قدرات OEM/ODM الشاملة للمواد الاستهلاكية اللونيةقارورة بمساحة رأس سعة 20 مل ابدأ من المذيب، وليس من سمك الحاجز
• القطر الخارجي عند التجعيد أو الخيطالشيك الخاص بك عند الوصول، والذي يتم إجراؤه باستخدام أدوات المعايرة الخاصة بك، ويتم تسجيله مقابل الكمية التي وضعتها بالفعل على الرف.
• العلامة التجارية Aijiren في aijirenvials.comاستكشاف الأخطاء وإصلاحها العملي &؛ إصلاحات ميدانية للعلامة التجارية aijiren، مكتوبة من 15 عامًا من عمليات المواد الاستهلاكية المعملية.

لا يتطلب البند 6.5 اعتماد كل رابط. ويطالب بعدم كسر السلسلة ودمج حالات عدم اليقين بأمانة. المصنع الذي يستخدم مقارنًا معايرًا ولكن لا يمكنه إظهار شهادة كتلة القياس التي تم فحصها مقابلها قد كسر السلسلة عند الرابط 1، وكل شيء في اتجاه مجرى النهر يرث هذا الكسر.

ابدأ بالأداة، وليس بالكتالوج

"غير منقطع" يعني أنه يمكنني البدء برقم على ورقة فحص الاستلام الخاصة بك والعودة إلى الخلف، وثيقة بعد وثيقة، إلى معهد القياس الوطني. كل عملية تسليم لها معرف. كل أداة لها تاريخ معايرة بين قوسين للقياس. يتم ذكر كل حالة عدم يقين، وليس ضمنيًا. إذا كان أي مستند في تلك المسيرة مفقودًا، فسيتم كسر السلسلة عند تلك النقطة، ولا يمكن تتبع نتيجة القياس بالمعنى ISO 17025 حتى لو كانت القارورة مثالية من حيث الأبعاد.

بالنسبة للمواد الاستهلاكية، الاختبار العملي بسيط. اطلب من المورد الحصول على شهادة معايرة الجهاز الذي قام بقياس البعد الحرج على مجموعتك. إذا كان بإمكانهم إنتاجها خلال يوم عمل، فسيتم الاحتفاظ بالرابط 2. إذا أرسلوا شهادة عامة بدون معرف الجهاز، فلن يفعلوا ذلك.

ملكية 20 مل من أدوات القارورة هي أول ما يتغير، وهو الشيء الذي يشتريه المشترون

هذه هي الإجابة على السؤال الذي بنيت عليه المقالة. من خلال تجربتي، الروابط من 1 إلى 4 عادة ما تكون سليمة بالنسبة لشركة مصنعة جادة. الرابط 6 سليم في أي مختبر مزود بنظام جودة لائق. الرابط 5 هو الذي يفشل، ويفشل بهدوء.

وإليكم كيف تنكسر. يقوم المصنع بشحن 40 علبة من القوارير تحت رقم دفعة إنتاج واحد. يستلمها الموزع، ويكسر الصناديق لملء الطلبات الصغيرة، ويعيد تعبئتها في علب كرتون عادية. يحمل ملصق إعادة التعبئة رقم الجزء الخاص بالموزع وتاريخًا، ولكن ليس قطعة المصنع. يقوم موظف الاستلام الخاص بك بتسجيل الكرتونة مقابل أمر الشراء. وبعد ثلاثة أشهر، يسأل المدقق عن قطعة أرض المصنع الموجودة في الدرج، والإجابة الصادقة الوحيدة هي "لا نعرف".

عندما تكون السلسلة سليمة، يحمل ملصق الكرتون أربعة أشياء تسمح لي بإعادة بناء المسار. أبحث عن الأربعة في كل شحنة واردة.

طرق اختبار وكالة حماية البيئة الأمريكية SW-846 للنفايات والمواد

شهادات المعايرة لجهاز المقارنة والميكرومتر واختبار عزم الدوران المستخدمة في الدفعة، مع معرفات الأجهزة وتواريخ الاستحقاق.

إذا كان مرجع إعادة التعبئة مفقودًا، فأنا أتعامل مع الكرتونة على أنها قطعة غير معروفة. هذا ليس رفضا. إنه تخفيض: يمكن أن تدخل القوارير في طريقة التطوير، ولكن ليس في طريقة تم التحقق من صحتها والتي سيتم تدقيقها.

20 مل من مساحة الرأس vialUSP الفصل 621 هو المكان الذي تدخل فيه المادة الاستهلاكية إلى الطريقة المعتمدة

إن CoA الذي يقول "الأبعاد: تمرير" هو بيان المطابقة. إنه مفيد، لكنه ليس سجلاً للتتبع. لإغلاق الرابط 2 والرابط 3، يجب أن يحمل CoA هوية الجهاز ومرجع المعايرة لكل قياس حرج.

لا يكلف إغلاق كل رابط نفس التكلفة، ويجب أن يعرف المختبر ذو الموارد المحدودة الجودة أين يذهب الجهد.

• شهادة كتلة القياس غير موجودة في الملفالموزعقراءة ملصق الكرتونحجم تعبئة القارورة بمساحة الرأس 20 مل ليس هو نفس عدد حجم العمل
• بريد إلكتروني:ورشة عملشرط العقديضيق نافذة معايرة الجهاز المطلوبة
• اذهب يمر، لا يذهبلماذا تعتبر القارورة أصعب جزء من المادة الاستهلاكية في الحصول عليها بشكل صحيح
• ملف الشركةثني إبرة أخذ العينات التلقائية: فشل روتيني بسبب الجذر الذي تم التغاضي عنه

المقارنة البصرية، آلة قياس الإحداثيات، جهاز اختبار عزم الدوران، الميزان. ولكل منها شهادة معايرة تحدد المعيار الذي تم التحقق منه.

تدقيق نظام الجودة وليس صالة العرض

حزمة وثائق aijiren تفصل بين الاثنين. تنص شهادة المطابقة على المطابقة للرسم المنشور. يحمل سجل الفحص، عند الطلب، معرفات الأجهزة ومراجع المعايرة. عندما أحدد aijiren لطريقة تم التحقق من صحتها، أطلب سجل الفحص على مستوى الدفعة، وليس شهادة المطابقة. تخبرني الشهادة بالدفعة التي تم اجتيازها. يخبرني سجل الفحص كيف تم قياسه وبأي شيء.

وينطبق نفس الطلب على الإغلاق. عندما تستخدم الطريقة أاسم:مع مواجهة PTFE، تحتاج مجموعة الحاجز إلى سلسلة خاصة بها، لأن عدد الثقب وصلابة السيليكون هما قياسات منفصلة عن أبعاد القارورة. القارورة ذات سجل التتبع المثالي والحاجز الذي لا يمكن تعقبه هي نصف سلسلة فقط.

قوارير HPLC السيلانية مقابل القوارير الزجاجية القياسية: متى تحتاج حقًا إلى إلغاء تنشيط السطح؟

أستخدم كلتا الحالتين عندما أقوم بتدريب الموظفين المستلمين. الأول يتعلق بسلسلة المورد. والثاني يتعلق بك. كلاهما فشل في التتبع، ويمكن الوقاية منهما من خلال قائمة مرجعية.

قارورة بمساحة رأس سعة 20 مل، ما يتطلبه SW-846 فعليًا من الحاوية، وليس من الجهاز

• 2. أدوات المصنعالمقارنة: ما يكلفك كل رابط لإغلاقه
• الأساسيات: فهم المكونات، وهو التسليم إلى سجل الجودة الخاص بك.
• قطعة أرض المصنع، إعادة التعبئة المرجعالقارورة على ما يرام. لا يمكن تتبع القياس، لأن هوية الدفعة التي تربط القارورة بالرابط 3 والرابط 4 قد تم قطعها عند الموزع.
• الموارد التقنية لـ RESTEK للكروماتوغرافياالمراجع &amp؛ مزيد من القراءة
• النجاح/الفشل فقط، لا توجد قيمربط الكرتونة بسجل فحص المصنع

ثني إبرة أخذ العينات التلقائية: فشل روتيني مع سبب جذري تم التغاضي عنه تعد إبر أخذ العينات التلقائية المنحنية من بين الأعطال الميكانيكية الأكثر شيوعًا والأكثر تكلفة في مختبرات HPLC وGC.

أين ننظر إلى وثائق aijiren

فيما يلي قائمة المراجعة التي أسلمها إلى مدير المختبر الجديد عندما يقومون بإعداد فحص استلام قوارير aijiren والإغلاقات. الأرقام هي تلك التي أستخدمها في قارورة لولبية قياسية مقاس 9 مم، ويجب تعديلها وفقًا للرسم الخاص بالجزء المحدد.

إن رقم عزم الدوران هذا مهم أكثر مما يعتقده الناس. سوف يجتاز الغطاء اللولبي الذي يبلغ عزم دورانه 1.2 نيوتن متر فحصًا مرئيًا وسيظل يتسرب تحت ضغط مساحة الرأس. يجب أن يحمل سجل الاستقبال قيمة عزم الدوران الفعلية، وليس علامة.

كيفية تقييم جودة مورد المواد الاستهلاكية اللونية: ما وراء مقارنة الأسعار

الرابط بين قطعة أرض المصنع والكرتون الذي وصل إلى رصيف التحميل الخاص بك. هذا هو المكان الذي إما أن تستمر فيه سلسلة الحراسة أو تنكسر بهدوء.

حجم التعبئة ليس هو نفس عدد حجم العمل

شهد مختبر العقد الذي يقوم بتشغيل طريقة EPA 8260 عن طريق التطهير والمصيدة انحرافًا داخليًا في الاستجابة القياسية يبلغ حوالي 8% RSD عبر الجري، مقابل حد طريقة يبلغ 15% ولكنه أعلى بكثير من 3% التاريخية. يرتبط الانجراف بالموضع في صينية أخذ العينات التلقائية، وليس مع مرور الوقت. قاموا بسحب القوارير وقياس عمق ثقب الحاجز على عينة مكونة من 20 من الكرتونة المشتبه بها. وتباين العمق بمقدار 0.4 ملم، مما يشير إلى ارتفاع القارورة الذي كان خارج نطاق التسامح.

قاموا بقياس الارتفاع على 30 قارورة. كان المتوسط 32.4 ملم بمدى يتراوح بين 31.9 إلى 32.9 ملم. المواصفات هي 32 مم ± 0.5 مم، لذلك كانت بعض القوارير من الناحية الفنية بالداخل وبعضها بالخارج، ولكن تم تغيير التوزيع. لم تحمل الكرتونة أي رقم دفعة المصنع. تم إعادة تعبئتها بواسطة موزع من عملية إنتاج غير معروفة. كان الإصلاح هو التحول إلى مورد يحفظ قطعة المصنع على الكرتونة وإضافة فحص الملصق المكون من أربعة عناصر إلى الاستلام. اختفى الانجراف في الكرتونة التالية. لم يكن الدرس هو أن القوارير كانت سيئة. كان ذلك أن المختبر لم يكن بإمكانه إثبات أي تشغيل كان سيئًا حتى لو أرادوا ذلك، لأن الرابط 5 قد اختفى.

الرابط 4: شهادة التحليل أو شهادة المطابقة.

كان لدى مختبر مراقبة الجودة الصيدلاني مجموعة كاملة من شهادات aijiren وسجل فحص الاستلام النظيف. طلب المقيم الاطلاع على شهادة معايرة الميكرومتر المستخدم على منصة الاستقبال. تمت معايرة الميكرومتر، لكن الشهادة الموجودة في الملف كانت لرقم تسلسلي مختلف، لأنه تم استبدال الأداة الأصلية ولم يتم تحديث الشهادة. كانت القياسات جيدة. تم كسر إمكانية التتبع عند الرابط 2 على جانب المختبر نفسه.

استغرق الإصلاح فترة ما بعد الظهر. قام المختبر بسحب الشهادة الصحيحة، وأعاد قياس القوارير المحتجزة من الدفعات المتضررة، وأعاد إصدار سجلات الاستلام. وأكدت إعادة القياس القيم الأصلية. تم إغلاق النتيجة بسبب خطأ في التوثيق، وليس فشل المنتج، ولكنها كلفت أسبوعين من وقت التقييم.

لقد شاهدت المختبرات تنفق الأموال على جهاز مقارنة تمت معايرته ثم أكتب "موافق" على الورقة. المقارنة يمكن تتبعها. السجل ليس كذلك. لا يستطيع المدقق الانتقال من "موافق" إلى أي شيء.

هذه هي السلسلة كما أرسمها لقارورة ذات خيط لولبي مقاس 9 مم، وهي جزء من

التوصية العملية هي طلب توثيق يقوم بتعيين الروابط الستة. أرسل هذا إلى أي مورد تدخل قواريره في طريقة تم التحقق من صحتها، وأتوقع تحولًا في يوم العمل على العناصر الأربعة الأولى.

• الصفحة الرئيسية &راكو؛بالنسبة لقارورة سعة 2 مل، فإن القياسات الحرجة التي أريد رؤيتها هي تلك التي تؤثر فعليًا على التحليل اللوني
• الرابط 5:القياس الفعلي الذي تم إجراؤه على الدفعة، مرتبط بمعرف أداة محدد ومشغل ووقت محددين.
• الرابط 6:20 مل من مساحة الرأس، ارتفاع الدرج هو القياس الأول، ولا يأخذه أحد تقريبًا
• استفسارطريقة عملية وامتثال للعلامة التجارية aijiren، مكتوبة من 15 عامًا من عمليات المواد الاستهلاكية المعملية.
• مصنع20 مل من مساحة الرأس vialAQL 1.0 على الأبعاد الحرجة، وAQL 2.5 على مستحضرات التجميل، ولا شيء بينهما

بالنسبة لمجموعة aijiren، الأربعة الأولى متاحة عند الطلب. الخامس يعتمد على الموزع، وهذا ينطبق على كل علامة تجارية في هذه الفئة. إذا لم يتمكن الموزع من الالتزام بالحفاظ على قطعة أرض المصنع، فهذا هو الرابط الذي سينقطع، ولن يقوم أي قدر من أوراق الشهادة بإصلاحه.

1. آلية تكوين الضغط السلبي داخل قوارير العينة(إنجليزي)مع صلابة سيليكون محددة وسمك PTFE، اطلب سجل فحص مجموعة الحاجز بشكل منفصل. لا تغطي شهادة القارورة الحاجز، وسيطلب المدقق الذي يعرف الفئة كليهما.

ابدأ بالأداة، وليس بقائمة الأسعار

عملية شراء &؛ البيع بالجملة للعلامة التجارية aijiren، مكتوبة من 15 عامًا من عمليات المواد الاستهلاكية المعملية.

الرابطان اللذان يكلف إغلاقهما أكثر من غيرهما هما الرابطان اللذان يتضمنان إجراءاتك الخاصة: الرابط 5 من خلال شرط عقد الموزع، والرابط 6 من خلال إجراء الاستلام الذي يسجل الحقول الصحيحة. عادةً ما تكون روابط المصنع عبارة عن طلب بعيدًا، بشرط أن يأخذ المورد إمكانية التتبع على محمل الجد بما يكفي للاحتفاظ بالسجلات.

10-425 قارورة لولبية واسعة

إن إمكانية تتبع المواد الاستهلاكية ليست شهادة تقدمها. إنها سلسلة من ستة روابط، والتي تنكسر في أغلب الأحيان هي عملية التسليم بين قطعة المصنع والعلبة الكرتونية الموجودة على الرف الخاص بك. قبل شراء قوارير aijiren للحصول على طريقة تم التحقق من صحتها، قم بتأكيد ثلاثة أشياء كتابيًا: تظهر قطعة المصنع على العلبة الكرتونية وملصق إعادة التعبئة، ويحمل سجل الفحص معرفات الأجهزة ومراجع المعايرة، ويسجل إجراء الاستلام الخاص بك الأداة ودرجة الحرارة والدفعة. إذا كان أي من الثلاثة مفقودًا، فلا يزال بإمكان القوارير الدخول في أعمال التطوير، لكنها لا تستطيع حمل قياس يمكن تتبعه إلى طريقة مدققة. قاعدة القرار بسيطة: لا يوجد قطعة مصنع على الكرتونة، ولا يوجد استخدام تم التحقق من صحته. قم بإصلاح هذا الرابط أولاً، لأنه هو الرابط الذي سيسأل عنه المدقق ولا تستطيع شهادتك الإجابة عليه.

قارورة عينة التطهير والفخ/TOC

، الذي يحدد عمق الإبرة في جهاز أخذ العينات التلقائي.

• الرابط 1: المعيار المرجعي.
• ما يتيح لك إثبات
• الصينية (التقليدية)
• مقياس الارتفاع أو المقارنة

، وهو التسليم للربط 5.

• ، مع التسامح الذي تمت مقارنته به.
• معرف الجهاز وتاريخ استحقاق معايرته
• الموارد ذات الصلة من شبكة المواد الاستهلاكية في مختبرنا:
• الرابط 2: أدوات القياس الخاصة بالمصنع.