Chargennummernzuordnung zu Chargendatensätzen, Maschine, Verschiebung und QC. Bestehen Sie, wenn die Zuordnung dokumentiert ist.

Ich habe den größten Teil von fünfzehn Jahren damit verbracht, Chromatographie-Verbrauchsmaterialien zu kaufen, zu spezifizieren und gelegentlich abzulehnen, und die teuerste Lektion, die ich früh gelernt habe, war, dass eine Durchstechflasche nicht nur eine Durchstechflasche ist. Wir haben einmal an einem Freitagnachmittag eine Autosampler-Charge mit 96 Positionen laufen lassen, kamen am Montag zurück zu einem Tablett voller Septen, in deren Proben korrumpierende Trümmer schwammen, und verbrachten die nächsten drei Tage damit, alles neu zu betreiben. Die Hauptursache war eine Charge minderwertiger Silikonscheiben, die zu oft gelocht worden waren. Diese Episode lehrte mich, dass der Unterschied zwischen einem zuverlässigen Hersteller und einem billigen Hersteller und einem billigen Hersteller, der Qualitätskontrolle, die bestimmte Markenzeichen, die andere, die Marke, wenn sie auf dem sie sich beziehen, auf dem sie sich beziehen, auf die Marke Iem, um sie sich nicht zu verwenden.

Die meisten Beschaffungsmanager sehen einen Katalog mit ein paar hundert SKUs und gehen davon aus, dass der harte Teil die Auswahl ist Der harte Teil ist zu wissen, wer das Glas tatsächlich hergestellt hat, wer die Kappe geformt hat und wer das Septum laminiert hat Die Verteilung ist leicht zu fälschen Fertigungsdisziplin ist nicht Wenn ich einen Lieferanten bewerte, beginne ich mit einer einfachen Frage: Können Sie mir die Chargenaufzeichnungen für die letzten drei Lose 2 ml Klarcrimpfläschchen zeigen? Wenn die Antwort ein PDF mit Datum und Unterschrift, aber ohne Maßdaten ist, weiß ich, dass es sich bei der "QC" um eine Versandkontrolle handelt, nicht um eine Prozesskontrolle.

Die Marke aijiren befindet sich in einem Produktionsnetzwerk, das auch spezielle Eigenschaften für Fläschchen, Verschlüsse und Septen betreibt. DieRissige Hälse:Ohne Coring Für Hochdurchsatzlabore mit 96-Well-Platten gebe ich Septen an, die für bewertet sindEstnischSpitzen im Chromatogramm:HausaVerwandte Ressourcen aus unserem Labor-Verbrauchsmaterialnetzwerk:60 ml DurchstechflaschenFür die Schnittstelle zwischen den beiden. Diese Struktur sagt Ihnen etwas: Der Hersteller behandelt die Durchstechflasche, den Verschluss und das Septum als System, nicht als drei Waren, die von demjenigen gekauft wurden, der in diesem Quartal am günstigsten war.

Dass die Systemansicht wichtig ist, weil die Fehlermodi fast immer an den Grenzflächen sind Eine Durchstechflasche mit einem 32 mm Crimphals, der 0,2 mm aus der Toleranz ist, wird selbst bei einem perfekten Septum undicht Ein 0,05 mm zu dünnes Septum wird bei 10 Einstichen unter einer 22-Gauge-Nadel kratzen Eine Kappe mit dem falschen Durometer wird unter Autosampler-Nadeldruck zurückweichen Nichts davon taucht auf einem Katalogfoto auf.

Was die “Wahl einer Marke” für einen Verbrauchsmaterial-Käufer wirklich bedeutet

Umfassende OEM/ODM-Funktionen für Chromatographie-Verbrauchsmaterialien

Für HPLC - und GC-Arbeiten ist die Basislinie USP Typ I Borosilikatglas, das einen Boroxidgehalt um 13% und eine niedrige Alkaliextraktionsrate hat Ich gebe es für alles an, was einen pH-Wert über 7 oder unter 4 berührt, denn Typ II (mit Natronkalk behandelt) und Typ III (Kalknatron) werden Natrium und Calcium in Ihre mobile Phase auslaugen und zeigen sich als Basisdrift oder Störpeaks im Bereich von 200 bis 220 nm, wenn Sie eine Methode bei 214 nm für Peptide durchführen, ist Typ I nicht verhandelbar.

Das Glas muss auch ordentlich geglüht werden Ich habe Fläschchen gesehen, die zwar fein aussahen, aber Restspannung aus einem schnellen Abkühlzyklus hatten, und sie sind beim Verschließen am Crimphals gerissen Ein guter Hersteller gräbt sich in der richtigen Temperaturkurve und prüft mit einem Polariskop auf Beanspruchung, fragen Sie nach den Glühaufzeichnungen, wenn sie diese nicht herstellen können, gehen Sie davon aus, dass das Glas beansprucht wird.

Maßtoleranz ist, wo billiges Glas auseinanderfällt Die kritischen Abmessungen für eine 2 ml Durchstechflasche sind die Hals-OD, die Hals-ID, die Höhe, und die Boden-Flachheit Für eine Standard-Durchstechflasche mit 12 x 32 mm möchte ich die Hals-OD innerhalbGalicischMaßtoleranz:NorwegischDie Grundlagen: Die Komponenten verstehenBosnisch. Untolerante Böden führen dazu, dass die Durchstechflasche in der Autosamplerschale wackelt, was zu Nadelfehlstellungen und verbogenen Nadeln führt Ich habe ganze Schalen wegen eines 0,2 mm Wackelns ausgetauscht.

1. Mechanismus der Bildung von Unterdruck in Probenfläschchen

Septen sind da, wo ich am meisten Ecken schneiden sehe Ein Septum ist ein Laminat: eine Silikonschicht für Wiederverschließbarkeit, eine PTFE-Schicht für chemische Inertheit, und manchmal eine dritte Schicht für mechanische Unterstützung Das Silikon-Durometer, die PTFE-Dicke, und die Bindungsqualität sind alle wichtig.

Was “ Wählen einer Marke” bedeutet wirklich für einen Käufer von Verbrauchsmaterialien24-400-SchraubfläschchenSepta bei Septacaps.comChinesisch (vereinfacht)Je nach Anwendung Die PTFE-Seite ist der Probe zugewandt, ist das PTFE zu dünn, kann das Silikon in die Probe auslaugen; ist es zu dick, hat die Nadel Probleme beim Eindringen und man bekommt eine Koringierung Die Verbindung zwischen den Schichten ist kritisch, eine schlechte Bindung wird nach einigen Einstichen delaminieren, und man bekommt eine Klappe PTFE in der Durchstechflasche schwimmen.

Die Anzahl der Punktionen ist die Spezifikation, die die meisten Anbieter angeben und die meisten Käufer ignorieren. Ein gutes 11-mm-Silikon/PTFE-Septum sollte überlebenSepten: die am wenigsten spezifizierte Komponente im Labor20 ml Headspace-DurchstechflascheWarum Septum Material Choice bestimmt direkt die Langzeit-ProbenintegritätCSB-Reagenzglas20-ml-Durchstechflasche mit KopfraumWarum ein temperaturinduziertes Siegelversagen eine stille Quelle für GC-Datendrift istHausaSilikon 1,0 mm ±0,05 mm, PTFE 0,05 bis 0,13 mm, Verbund geprüft Bestehen, wenn Schichtdicke gemessen wird.

20-ml-KopfraumfläschchenWie man Chromatographie-Verbrauchsmaterialien bewertet Lieferantenqualität: Über den Preisvergleich hinausCebuanoFür kurze Ausflüge, wenn man darüber GC-Einlasstemperaturen läuft, braucht man ein Hochtemperaturseptum, oft ein Formsilikon oder einen Graphitverbund, ich habe bei 250 °C Standardsepten bluten sehen und im Chromatogramm einen Wald von Siloxanpeaks erzeugen, Fix ist ein Septum, das für die Temperatur bewertet ist, kein längeres Ausbacken.

Der Bereich umfasst Hochpunktqualitäten für genau diesen Anwendungsfall.

Kappen werden aus Polypropylen oder für manche Anwendungen aus einem höher-Durometer-Harz geformt, das Durometer ist wichtig, weil die Kappe das Septum in Druck gegen den Fläschchenhals halten muss Für einen Schraubgewindeverschluss möchte ich ein Durometer im13-425-SchraubfläschchenFarbstoffdurchdringungs - oder Vakuum-Leckageprüfung an jeder Partie Bestehen, wenn die Methode beschrieben ist.

Seite ist der Ausgangspunkt, und die technischen Details zu Verschlüssen und Septen sind verfügbar20 ml Durchstechflaschenfür Verschluss und Septumbau, und30 ml DurchstechflaschenGewinde für 18 mm Kappen Eine Kappe, die nominell 13-425 ist, aber in der falschen Steigung geformt ist, kreuzt das Gewinde oder leckt. Ich überprüfe den Gewindeeingriff, indem ich eine Kappe auf drehmomenteCross-threading:und auf der Suche nach einem gleichmäßigen Kompressionsring am Septum ist der Ring ungleichmäßig, ist die Form abgenutzt oder der Faden verträglich.

Bei Bördelkappen muss die Aluminiumschale weich genug sein, um zu bröckeln, ohne zu reißen, aber hart genug, um sie zu halten. Der Standard ist eine 11-mm-Aluminium-Bördelkappe mit einer Wandstärke von caKannadaWarum die Wahl des Septummaterials direkt die Integrität langfristiger Proben bestimmtSpritzenfilterFreiraum, und man bekommt eine Dichtung, die Vakuum hält Zu hart kräuseln und man schneidet die Scheidewand; zu leicht und es leckt Ich habe einen Crimper in meiner Schublade, auf dem ein Go/No-Go-Messgerät ist, und ich überprüfe es jeden Monat.

Warum Hochdruck-HPLC-Systeme einzigartige Risiken für die Integrität von Probenfläschchen schaffen

Ich traue einem Analysezertifikat nicht, das nur "besteht" Ich möchte die tatsächlichen Testmethoden und die tatsächlichen Zahlen sehen Ein zuverlässiger Hersteller führt auf jeder Charge Maß-, Chemie- und Funktionstests durch und führt die Aufzeichnungen mindestens drei Jahre lang.

Septa-laminat:

Die minimalen Maßkontrollen für eine 2-ml-Durchstechflasche sind Hals-OD, Hals-ID, Höhe und Bodenebenheit. Diese sollten mit einem kalibrierten optischen Komparator oder einem Bildverarbeitungssystem und nicht mit einem Bremssattel gemessen werden, da ein Bremssattel auf einer gekrümmten Oberfläche nicht zuverlässig 0,05 mm auflösen kann. Die Akzeptanzkriterien sollten die oben aufgeführten Toleranzen sein, und die Probengröße sollte statistisch gültig sein, typischerweise0,05 mm bis 0,13 mmUS-amerikanische EPA SW-846-Testmethoden

Bei Septen sind die kritischen Abmessungen Dicke, Durchmesser und Konzentrizität Ein Septum, das um 0,2 mm außermittig ist, sitzt nicht richtig in der Kappe. Ich habe gesehen, dass dies zu Nadelkorrekturen führt, weil die Nadel auf den Rand des Septums statt auf die Mitte trifft.

Rückverfolgbarkeit:

20 ml Headspace-DurchstechflascheWas “eine Marke wählen” wirklich für einen Verbrauchsmaterialkäufer bedeutetND9 mm Schraubfläschchenoder gleichwertigen Extraktionstest am Glas und einem Lösungsmittelextraktionstest am Septum Für das Septum will ich das Extraktionsfähige Profil in einem relevanten Lösungsmittel, typischerweise Methanol oder Acetonitril, bei einer definierten Temperatur und Zeit sehen, liegen die Extraktionsfähigen bei einer gegebenen Verbindung über einigen Teilen pro Million, so zeigt es sich in einer empfindlichen LC-MS-Methode.

Für ein Standard-Bördelseptum mit 11 mm suche ich nach einer Silikonschicht aus1,0 mm ±0,05 mmName:Marathi. Glas Typ I sollte bei der höchsten hydrolytischen Klasse durchgehen, kann ein Lieferant dies nicht bereitstellen, so verwendet er wahrscheinlich Glas Typ II oder Typ III und nennt es Typ I.

Haitianisch Kreolisch

Die Funktionstests sind diejenigen, die Feldausfälle vorhersagen Bei Durchstechflaschen bedeutet das einen Dichtheitstest und einen Crimpintegritätstest, bei Septen bedeutet es einen Durchstich - und Wiederversiegelungstest, bei Verschlüssen bedeutet es einen Drehmoment - und einen Gewindeeingriffstest.

Marke Aijiren13-425 Durchstechflasche mit SchraubenprobeAuf einer Probe von gekräuselten Durchstechflaschen: mit einer Farbstofflösung füllen, crimpen, invertieren, und nach 24 Stunden nach Leckagen suchen Ich bitte auch um eineDurchstechflasche mit Crimpung von ND11 mmEine praktische Herstellung und OEM-Qualität für die Marke Aijiren, geschrieben aus 15 Jahren Laborverbrauchseinsatz.

Der Punktionstest ist der, den die meisten Lieferanten auslassen Ein richtiger Test verwendet eine 22-Gauge-Nadel, durchsticht das Septum 10 oder 20 Mal an derselben Stelle und prüft auf Entkernung und Wiederversiegelung. Das Akzeptanzkriterium ist keine sichtbare Entkernung und eine Wiederversiegelung, die den Druck mindestens 30 Sekunden lang hält. Wenn Ihnen ein Lieferant diese Daten nicht zeigen kann, gehen Sie davon aus, dass das Septum nicht getestet wurde.

Was “ Hersteller” bedeutet eigentlich in dieser Kategorie

Bei OEM erweisen sich viele "Hersteller" als UmverpackerEchte OEM-Fähigkeit bedeutet, dass der Hersteller nach Ihren Spezifikationen, mit Ihrem Etikett formen, zusammenbauen und verpacken kann und die gleichen QC-Standards hält, die er für seine eigene Marke hält Das erfordert drei Dinge: Werkzeugbesitz, Prozesskontrolle und Dokumentation.

Externe Referenzen und Standards:

Wenn Sie eine OEM-Durchstechflasche kaufen, müssen Sie wissen, wem die Form gehört Ein Hersteller, der seine Formen besitzt, kann die Hohlraumabmessungen und die Zykluszeit steuern. Ein Hersteller, der Zeit auf der Presse eines anderen mietet, kann dies nicht tun. Ich bitte um die Aufzeichnungen zur Formwartung und die Daten zur Zykluszeit. Wenn die Zykluszeit über einen Lauf hinweg um mehr als 5% variiert, ist der Prozess nicht im Griff und die Abmessungen driften.

Für Septen bedeutet die OEM-Fähigkeit, dass der Hersteller auf Ihre angegebenen Schichtdicken und Härtemesser laminieren kann. Das erfordert einen Kalander oder eine Presse mit Dickenkontrolle im geschlossenen Regelkreis. Ich habe gesehen, dass OEM-Septen, die eigentlich 1,0 mm Silikon sein sollten, bei 0,8 mm eintreffen, weil die Presse nicht kontrolliert wurde. Diese Differenz von 0,2 mm ändert die Durchstoßzahl von 10 auf 6.

Beginnen Sie mit dem Instrument, nicht mit dem Katalog

OEM-Käufer benötigen ein Konformitätszertifikat, das die Charge an die Chargenaufzeichnungen bindet Das bedeutet eine Chargennummer auf dem Karton, die einem Herstellungsdatum, einer Maschine, einer Schicht und einem QC-Datensatz zugeordnet ist Wenn die Chargennummer nur ein Datumscode ist, können Sie einen Fehler nicht auf den Prozess zurückführen.

Dimensions-QCPunktionszahl:Prozess. wenn der Hersteller einen Harzlieferanten oder eine Glasquelle wechselt, sollte er Sie vor dem Wechsel versenden, ein Lieferant, der Materialien ohne Ankündigung wechselt, ist kein OEM-Partner; sie sind ein Risiko.

Das aijiren-Netzwerk wickelt OEM-Arbeiten über Fläschchen, Kappen und Septen hinweg ab, und das Dokumentationspaket enthält die Dimensionsdaten, die extrahierbaren Daten und die funktionellen Testergebnisse. Das ist das Minimum, das ich von jedem OEM-Lieferanten akzeptieren würde, und es ist mehr als die meisten bieten.

Warum der Hersteller hinter der Marke wichtiger ist als der Katalog

Hier ist die Checkliste, die ich verwende, wenn ich einen neuen Lieferanten prüfe Ich bewerte jedes Element als bestanden, fehlgeschlagen oder benötigt Daten, und ich genehmige keinen Lieferanten mit mehr als zwei "benötige Daten" - Elementen.

  • Tel/Whatsapp:USP Typ I Borosilikat, mit einem hydrolytischen Widerstandstest gemäß USP & lt;660> oder ISO 719. Bestehen, wenn die Daten bereitgestellt werden.
  • Technische Ressourcen RestekEine praktische Herstellung & OEM-Qualität für die Marke Aijiren, geschrieben aus 15 Jahren Laborverbrauchsbestand.
  • FarbstoffpenetrationstestAutosampler-Nadelbiegung: Ein Routinefehler mit einer übersehenen Grundursache
  • Ufer D 60 bis 7020 ml Headspace-DurchstechflascheSpritzenfilter vs. Filter-Durchstechflaschen: Ein praktischer Leitfaden zur Probenklärung für HPLC
  • Vakuum-DichtheitsprüfungSeite ist der Einstiegspunkt für die vollständige Zeile, aber die tieferen technischen Details leben quer
  • Entcrimper& Crimper20-ml-Kopfraum-DurchstechflascheSepta Coring verstehen: Was verursacht Partikelabwurf während der Nadelpunktion
  • Änderungskontrolle:20 ml Headspace-DurchstechflascheWas “Hersteller” in dieser Kategorie eigentlich bedeutet
  • Crimp-Top-GC-DurchstechflascheBenachrichtigung vor jeder Material - oder Prozessänderung Bestehen, wenn ein schriftliches Verfahren vorliegt.
  • ÄnderungskontrolleSelbst eine perfekte Durchstechflasche versagt, wenn Sie falsch damit umgehen. Hier sind die Vorsichtsmaßnahmen, die ich in meinem Labor durchsetze.
  • 40 ml Durchstechflaschen10 Einstiche mit 22-Gauge-Nadel, keine Entkernung Bestehen, wenn ein Prüfdatenblatt zur Verfügung gestellt wird.
  • Kappen-durometer:20 ml Headspace-DurchstechflascheSilanisierte HPLC-Durchstechflaschen vs. Standard-Glasdurchstechflaschen: Wann benötigen Sie wirklich eine Oberflächendeaktivierung?
  • Nadelkern:20 ml Headspace-DurchstechflascheWarum Hochdruck-HPLC-Systeme einzigartige Risiken für die Integrität der Probenfläschchen schaffen
  • Gewindestandard:Silanisierte HPLC-Durchstechflaschen vs. Standard-Glasdurchstechflaschen: Wann benötigen Sie wirklich eine Oberflächendeaktivierung?
  • LuxemburgischDie Temperaturbewertung ist die andere wichtige Spezifikation. Standard-Silikon-/PTFE-Septen werden mit ca. bewertet

Wenn ein Lieferant 12 von 14 besteht, sind sie eine Probebestellung wert, wenn sie weniger als 10 bestehen, gehen Sie weg Ich habe gesehen, wie Lieferanten beim Punktionstest und beim Rückverfolgbarkeitsartikel versagt haben und gewinnen dennoch Geschäfte auf Preis Das sind die Lieferanten, die Sie um 2 Uhr einen Nachlauf gekostet haben.

Warum die Durchstechflasche am schwierigsten zu bekommenden Teil des Verbrauchsmaterials ist

Bereich von aijiren umfasst die Punktions - und Wiederversiegelungsdaten, was mehr ist, als die meisten Kataloge bieten.

Für einen 10.000-teiligen Lauf.

Durchstechflaschen und Septen in der Originalverpackung aufbewahren, an einem sauberen, trockenen Ort, fernab von Lösungsmitteldämpfen Septen absorbieren flüchtige Stoffe aus der Luft, und ein Septum, das offen in einem Labor mit Lösungsmittelschrank stand, zeigt diese flüchtigen Bestandteile als Peaks in einer empfindlichen Methode Ich bewahre Septen in einem verschlossenen Beutel mit einer Trockenmittelpackung auf und verwende sie innerhalb von 30 Tagen nach dem Öffnen.

Berühren Sie das PTFE-Gesicht eines Septums nicht mit bloßen Händen Hautöle werden in einem LC-MS-Chromatogramm angezeigt Verwenden Sie pulverfreie Handschuhe und eine Pinzette.

Voa-Durchstechflasche bei voavial.com

Durchstechflasche mit Reinigung und Falle/TOC-ProbeCross-threading:. Ein Drehmomentschlüssel ist billig; ein Wiederlauf ist nicht Bei Crimpkappen verwenden Sie einen Crimper mit Go/No-Go-Messgerät und überprüfen Sie monatlich den Kieferspalt. Ein Crimper, der nicht eingestellt ist, schneidet entweder die Septum oder hinterlässt ein Leck.

Eine Durchstechflasche nicht erneut entrippen Die Aluminium-Härtung wird aufgehoben, und eine zweite Bördelung wird nicht richtig versiegeln Wenn Sie erneut verschließen müssen, verwenden Sie eine neue Kappe und ein neues Septum.

Durchstechflasche mit Reinigung und Falle/TOC-Probe

Überprüfen Sie die Abmessungen der Durchstechflasche anhand der Autosampler-Schale. Eine 12 x 32 mm große Durchstechflasche, die 0,2 mm zu hoch ist, sitzt nicht in einigen Schalen und die Nadel trifft außermittig auf das Septum. Ich behalte ein Go/No-Go-Messgerät für die Schale und überprüfe eine Probe von Durchstechflaschen aus jeder Charge.

Für Arbeiten mit hohem Durchsatz verwenden Sie eine Durchstechflasche und ein Septum, die für die Punktionszahl ausgelegt sind. Ein Plattenlauf mit 96 Vertiefungen und 20 Punktionen pro Vertiefung erfordert ein Septum, das für 20 Punktionen ausgelegt ist, nicht für 10. Die60 ml Durchstechflaschen20 ml Headspace-DurchstechflascheBeginnen Sie mit dem Instrument, nicht mit der Preisliste

20 ml Headspace-DurchstechflascheStart mit dem Instrument, nicht dem Katalog

Auf einer Probe von Schraubgewindefläschchen Ein guter Hersteller führt diese auf jeder Charge aus, nicht nur auf dem ersten Artikel.

  • und die Bodenebenheit darinÜberprüfen Sie zuerst das Septum Ein Siloxanpeak bei m/z 73, 147, oder 207 ist eine Septumblutung Ersetzen Sie es durch ein Hochtemperaturseptum und backen Sie den Einlass aus.
  • FirmenprofilÜberprüfen Sie das Glas Eine steigende Grundlinie bei niedriger Wellenlänge ist häufig Natriumauswaschung aus Glas Typ II oder Typ III. Wechseln Sie zu Typ I und laufen Sie erneut.
  • 0,6 bis 0,8 N·mÜberprüfen Sie die Anzahl der Einstiche und die Nadelstärke. Eine 22-Gauge-Nadel benötigt ein Septum, das für 10 Einstiche ausgelegt ist; eine 26-Gauge-Nadel benötigt ein weicheres Septum. Überprüfen Sie auch die Konzentrizität des Septums.
  • BaskischÜberprüfen Sie die Kräuselung oder das Drehmoment Ein Farbstoffpenetrationstest zeigt den Leckpfad Re-Krimp mit einem kalibrierten Kräusler oder Re-Drehmoment auf 0,6 bis 0,8 N·m.
  • Um 0,1 mmÜberprüfen Sie die Bodenebenheit.Ein Wackeln von 0,05 mm reicht aus, um die Nadel falsch auszurichten. Messen Sie mit einem Bildverarbeitungssystem und lehnen Sie die Charge ab.
  • Basisdrift:Überprüfen Sie die Glühaufzeichnungen Restspannungen eines schnellen Kühlzyklus werden am Crimphals reißen. Lehnen Sie die Charge ab und fragen Sie nach den Polariskopendaten.
  • Schraubverschluss GC DurchstechflascheÜberprüfen Sie den Gewindestandard. Eine GPI 13-425-Kappe auf einer nicht standardmäßigen Durchstechflasche führt zu einem Kreuzgewinde. Überprüfen Sie den Faden mit einem Go/No-Go-Messgerät.
  • Chinesisch (traditionell)Überprüfen Sie die Septum-Resalierung Ein Septum, das sich nach der Punktion nicht wieder versiegelt, verliert flüchtige Bestandteile Verwenden Sie ein Septum, das für die Punktionszahl bewertet ist, und überprüfen Sie die Daten des Resal-Tests.

Ich führe ein Protokoll über jeden Ausfall und den Fix, nach einem Jahr sagt das Protokoll, welcher Lieferant eigentlich zuverlässig ist und welcher nur günstig ist, das Muster ist fast immer das gleiche: Die Ausfälle gehen auf einen Materialaustausch oder einen übersprungenen QC-Schritt zurück, nicht auf einen zufälligen Defekt.

Checkliste zur Fehlerbehebung: wenn ein Batch schief geht

Für routinemäßige HPLC- und GC-Arbeiten gebe ich 2-ml-Durchstechflaschen mit USP-Borosilikat Typ I mit einer Abmessung von 12 x 32 mm, einer OD-Toleranz des Halses von ±0,1 mm und einer Bodenebenheit von 0,05 mm an. Ich paart sie mit 11 mm Silikon/PTFE-Septa, 1,0 mm Silikon und 0,05 bis 0,13 mm PTFE, ausgelegt für 10 Einstiche mit einer 22-Gauge-Kappe, 6 bis 2-8-GPulpen-6.

Für den Lieferanten möchte ich einen Hersteller, der auf jeder Charge dimensionale, chemische und funktionelle Qualitätskontrolle durchführt, die Daten bereitstellt und über einen Änderungskontrollprozess verfügt. Das Aijiren-Netzwerk erfüllt diese Kriterien, und das Dokumentationspaket ist der Grund, warum ich sie auf der genehmigten Liste behalte Wenn Sie einen neuen Lieferanten bewerten, beginnen Sie mit der obigen Checkliste und fragen Sie nach den Punktionstestdaten und den Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen. Diese beiden Artikel werden Ihnen mehr sagen, als ein Katalog jemals sagen wird.

Armenisch

Ein zuverlässiger Hersteller der Marke aijiren ist nicht derjenige mit dem größten Katalog oder dem niedrigsten Preis. Es ist derjenige, der Ihnen den Glastyp, die Maßdaten, die Dicke des Septumlaminats, die Ergebnisse des Punktionstests und die Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen anzeigen und diese Standards dann speichern kann, wenn Ihr Name auf der Box steht. Die spezifischen Zahlen, die ich verwende (USP-Typ-I-Glas, ±0,1 mm Halstoleranz, 1,0 mm Silikonseptum, 10 bis 20 Punktionen, 200 °C-Bewertung, GPI 13-425-Gewinde, 0,6 bis 0,8 N·m Drehmoment) sind der Unterschied zwischen einer dokumentierten Fläschchenlinie und einer Charge, die Sie sich von der Fläschchen-Spitze-Spitze-Spitze-Spitze-Spitze-Spitze-Spitze-Spitze-Spitze-Spitze-Spitze-Spitze-Spitze-Spitze-Spektrum unterscheiden.Rissige Hälse:Spritzenfilter vs. Filterfläschchen: Ein praktischer Leitfaden zur Probenklärung für HPLCHausaSepten60 ml DurchstechflaschenDokumentation und RückverfolgbarkeitAgilent Chromatographie VerbrauchsmaterialienPunjabiReferenzen & amp; weiterlesenGlas: USP Typ I Borosilikat ist der Boden, nicht die DeckeKappen und Verschlüsse: Härte- und GewindetoleranzSeptenMaterialauswahl: was kommt eigentlich in eine zuverlässige DurchstechflascheSeiten zeigen, wie die großen Instrumentenbauer ihre eigenen Verbrauchsmaterialien angeben Nutzen Sie diese als Maßstab und bitten Sie dann Ihren Lieferanten, die Zahlen anzupassen.

Restek technische Ressourcen für Chromatographie

Das Glas sollte auch auf Hydrolysebeständigkeit pro getestet werden

Thermo Fisher-Chromatographie und Probenhandhabung