Die Chargennummer des Herstellers für jede Komponente dieses Produkts wird verfolgt, bis alle Verfahren abgeschlossen sind. Zu diesem Zeitpunkt wird eine endgültige Chargennummer zugewiesen und dokumentiert. Eine zufällig ausgewählte Sammlung von Fläschchen aus jeder fertigen Charge wird zur Qualitätskontrolle an ein unabhängiges Validierungslabor geschickt, um zu bestätigen, dass die TOC-Fläschchen der Qualitätsspezifikation entsprechen. Fläschchen, Verschluss und Staubschutz unterliegen strengen Qualitätsstandards und Spezifikationen.
